产品名称: 丁酸氯维地平高压均质工艺系统

产品型号: DeBEE3000

产品品牌: BEE International plus Genizer

产品产地: 美国

产品功能: 设备用于乳剂、脂质体、颗粒悬浮液等物料均质和细胞破碎

丁酸氯维地平介绍

丁酸氯维地平来源于美国医院, 有。可作报批标准品用。

同时也提供生产丁酸氯维地平的美国对射流超高压均质机和其生产工艺系统，提供美国PSS激光粒径测定仪和药典测定方法。美国药典USP 729推荐使用PSS激光粒径测定仪用于检测药用乳剂的大颗粒物质。

丁酸氯维地平是由英国AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，2008年8月在美国上市，商品名Cleviprex。本品为注射乳剂，用于治疗不宜口服或口服无效的高血压，也可用于治疗后急性血压升高。化合物CN1137269，2014年到期；制剂CN1136774，2014年到期。

美国食品与药物管理局（FDA）与药物生产商近日共同发布公告，在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因是产品中可能含有惰性不锈钢颗粒物质。某些代碰撞式原理的机型易因高速碰撞产生微小的金属颗粒。 目前采用代碰撞式原理有APV, Niro, Avestin和国产机型，这几种机型不适合注射用乳剂的大生产。如果这些颗粒发生聚集或形成更大颗粒，理论上将导致毛细血管血流减少，进而引发一些组织的机械性损伤，或引起急性或慢性炎症反应。一些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等器官缺血或功能不全。

乳剂脂质体生产工艺系统项目工作流程：

①了解客户工艺技术要求

②提供合理建议并确定初步方案

③工艺流程图纸设计

④单体设备二次设计及确认

⑤工艺管道二次设计及确认

⑥工艺自控二次设计及确认

⑦设备制造加工、发货

⑧项目经理进入现场做前期准备

⑨现场安装调试

⑩提供竣工GMP验收文件

为了真正实现客户利益的，根据客户在项目实施中的不同需求，为客户提供相应的生产化成套设备。凭借多年的实践经验和对乳剂脂质体项目的广泛深入了解，我公司推出了乳剂脂质体工艺系统交钥匙工程。我们从客户方案提供、二次设计、制造、安装、调试到认证一体化服务，确保了整体工程进度、工程质量。专业的技术，及时的服务使公司获得了业内客户的广泛认可。我们热忱帮助客户解决各种疑难，帮助客户降低成本，提供给客户的设计方案。