灌装机无菌隔离系统

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灌装机无菌隔离系统

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苏州宝康机械科技有限公司,是一家技术创新型民营科技技术企业。 并拥有数项及研究成果通过科技成果转化形成了*产品。宝康成立专业研发创作团队,对无菌设备制造加工。与国内外多家企业合作打造新品质。宝康所生产的无菌设备,*响应国家对新版制药标准,和无菌食品生产标准要求,宝康提供现场设计、生产制作、安装调试、 现场验证及培训使用等服务团队。根据客户要求提供项目管理、安装调试、系统测试服务,每个项目配置完整的验证文件。从客户URS开始,直到FAT、3Q验证,公司都秉承创新服务、客户的经营管理方式。宝康公司-直致力于隔离技术的研究与发展,主要应用领域包括制药、核医学研究以及近年来的电子、食品和饮料行业。宝康拥有极其灵活的产品计划和生产架构,能够为-系列的生产流程提供标准或量身定制的技术解决方案。宝康公司在研发上的持续投资与投入,保证了产品在操作安全性和成品保护技术方面的不断提升。主要产品:无菌隔离系统、过氧化氢(VHP) 传递窗,无菌半身衣,称量单元、转运层流车, 层流罩,仓库取样线、

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灌装机无菌隔离系统(隔离器)规格型号:洁净厂房隔离系统产品关键词:灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS),隔离器产品说明:1.功能简介灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)是一种垂直单向流的、提供局部class 环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造的灌装流水线环境。2.结构说明灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)由洁净层流罩、PC隔离墙、手套操作装置、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作成型,美观洁净,易于清洁消毒。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)采用了自动恒风速层流罩送风,可使洁净工作区中的平均风速保持在设定的0.45m/s范围内,采用不锈钢风速仪检测风速,并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)气流流形为垂直单向流,空气自上而下流动,隔离墙采用SUS304不锈钢架和PC板构建而成。每块PC板均为单开门,便于灌装机检修和清洁消毒。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐耐氧化丁基手套,方便操作。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)设计有胶塞桶对接口,灌装出瓶对接口、工器具对接口、与移动车对接时打开,同时设有浮游菌采样对接口、在线悬浮粒子检测检查等检测仪器的对接口,方便RABS内外交流。3.技术参数洁 净 等 级Class A平 均 风 速0.36~0.54m/s气 流 流 行垂直流噪 声≤ 60dB(A)高效过滤器DOP,过滤效率≥99.997%外形尺寸根据用户要求定制 

净化:提供持续可控的密闭环境

灭菌:采用过氧化氢(VHPS®)快速除染技术,无残留

传递:具有RTP等多种进出料技术,实现包材、产品及工具的安全传递;

液体输送:采用隔离器专用的无菌软管穿墙技术,实现从外到内无菌连接;连续的无菌排液,确保不污染内部环境;

监测:可实现在动态条件下对风速、压差、温度、湿度、粒子、浮游菌等参数进行实时监测;

温度控制:可根据产品及工艺要求,将隔离器内温度调节至低温(2~8℃)和室温(18~26℃),确保对产品稳定性没有影响;

用于对制剂的无菌灌装、轧盖的关键操作过程进行隔离保护,以限度的降低灌装操作过程受到外部环境污染的风险,提供流畅、规范和有效的无菌灌装控制流程。

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