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R工血管顺应性测试仪
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生产厂家上海程斯智能科技有限公司拥有Sincerity Smart Technology Inc授权书成为分公司自成立以来就致力于纺织类色牢度,刮擦,透气性,磨耗,燃烧,汗渍,物性,拒水性,防水,皮革,等测试标准推广,涵括测试仪器、实验消耗品,及专业测试标准、测试方法手册。主要经营的产品包括:颜色及色彩评价、床垫测试仪器、地毯测试仪器、玩具测试仪、湿度测量&控制系统、土壤温湿度计附件、纺织及服装、无纺布及土工布测试仪、透气性测试仪、单向耐磨仪、皮革及鞋材测试仪、过滤材料测试仪、交通工具类测试仪、 耐候及老化测试仪、高加速老化测试系统、烘箱环境设备、轻工及包装材料测试仪、电子电器测试仪、光化光谱及其它测试仪。致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案,并为质量检测机、企买我们仪器的同时,享受方便快捷优质的售后服务,从而解除您的后顾之忧业及科研单位提供测试仪器设备。程斯的产品涵括测试仪器、实验消耗品,及专业测试标准、测试方法操作手册和操作视频,每种产品均注明了相关的应用标准。上海程斯全面负责中国大陆及亚太地区的销售及售后服务,维修中心,有专业的培训和设备维护工程师,在测试领域的雄厚实力和丰富的经验,为各个领域的客户提供了优质和切合实际的检测需求的检测设备和测试解决方案,包括实验室设计、仪器配置、标准培训、实验室认证以及售后服务。
上海程斯智能科技有限公司已在上海设立了技术,研发,生产装配,市场和售后服务部门。程斯在大陆注册公司,生产销售的所有仪器在出厂时都 经过了严格的测试和校准,从而保证每件产品都能符合主流标准,美标,日标,国标同时每件产品均附有符合总公司Sincerity Smart Technology Inc.合格证书
上海程斯智能科技产品种类多达600多种,涵盖测试仪器、实验消耗品,专业测试校准,测试方法手册,每种产品均注明了相关的应用标准,可以保证为你提供的产品、售前、售后服务是较为快捷优质的。
上海程斯智能科技有限公司是Sincerity Smart Technology Inc代理商及分公司跟多家欧美仪器设备制造商建立了长期战略合作。主要为国内科研单位、企业、质检机构提供高性价比、高品质的测试仪器设备,为测试相关的实验室提供设备以及整体解决方案,上海程斯智能科技为确保产品质量可靠性、在每件产品出厂前经过严格测试,我们制定的材料测试行业标准并被行业广泛认可。
R工血管顺应性测试仪
一,仪器特征
R工血管顺应性测试仪是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位,生产批次机打输入,使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码,让信息安全可靠。测试操控范围包括:公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定,检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷,滑动性数据(起始力,平均力,最大推力)。针对测试结果自动判断,不合格则启动自动蜂鸣报警,并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
二,测试原理:
测定水渗过血管的压力,仪器应包括可以保持样品密封直至渗漏出现的装置。还需要合适压力传感器
三,测试标准:YY0500-2021
四,技术参数:
操作界面:简体中文/英文
测试标准:YY0500-2021
压力传感器:0-50kpaN(测试可软件设定)
时间计时器:触摸屏显示
血管外径测量:百分表0.01加压脚,数据传送触摸屏
夹具:1套
电 源:AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)
整机功率:70W
可编程控制器:PLC控制系统
触摸屏:7寸威纶通彩色触摸屏
测力机构:内置
打印机:嵌入式打印机
测试血管夹具: 血管不同直径夹具规格:直径1.6MM,2.2MM,5.5mm,7.2mm各2件
动态顺应性的测f
1 原理
本标准列出了对血管周边动态顺应性的测量方法。它是通过测量在动力循环模拟管道系统下直径的改变量(直接测量或通过测量容积或周长来计算直径)。原则上,血管的试验条件应接近临床前体内环境 。
2 仪器
仪器应包括:
a) 对血管在 37℃士2℃下,在固定受力(等压)或固定长度(等体积)的情况下,对血管内提供可重复 的动力压力的仪器或方法。测试仪器必须可以在测试样品时保证样品温度保持在37℃士20C, YY 0500-2004/ISO 7198:1998 如果需要球囊的话,需要按图10所示的仪器安装球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)压力下, 直径至少为标示扩张直径的1.05倍。球囊要安装在圆柱形的芯轴上,芯轴(包括所固定球囊) 的最大直径不超过 。.95倍的自然状态下所定义的血管的内径;
b) 压力测量装置,例如传感器,测量动态压力范围可以达到 26.7 kPa(200 mmHg),精度为3 kPa (士2 mmHg);
c) 精度为+0. 02mm的直径测量装置;
d) 仪器可以在测试样品上多个位置直接测量直径的改变或通过测量血管腔内容积或直径来计 算血管的直径;
注:对植入性的生物材料制成的产品,由于其固有的生物不均一性,测定顺应性不适合使用容积的方法。
e) 测试时应使用蒸馏水,如果理由充分也可以使用其他方法。
3 取样
取样应根据要求
4 测试程序
需要以下的程序:
a) 被测试样品的长度应至少 10倍其直径;
b) 除非被证明在其他的温度下也是可行的,测试要在 37℃士2℃的温度下进行;
c) 对样品片施加 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的纵向负载;
d) 如果半径需要通过容积的改变来测量,那么要在加压之前测量最初的内径和长度。对于容积 的方法,用血管的最初内径和定义的长度来计算初始容积;
e) 对所测试的样品,以每分钟 60士10次的频率持续循环的对其加压 要确定没有渗漏发生,测试 要分别在 3组不同的高低压下进行(例如,7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)
5 结果表达
a) 如果外径是直接测得,那么内半径有下式计算:
R,二 (D,/2)一t
式 中:
R,— 加压后的内半径;
D,一一加压后的外直径;
t一 一血管壁厚。
注:对于生物材料.壁厚在不同压力下会有显著变化。如果血管壁是不可压缩的,那么在任何压力下的血管壁厚都可采用同样的值
b) 如果容积和长度是直接测量得到,那么加压后的半径必须要通过容积和长度的计算得到;
c) 一旦在一组压力下计算得到血管的内半径,外周的顺应性可以通过下式得到:
式 中:
P,— 低压值,单位为毫米汞柱(mmHg);
Pz— 高压值,单位为毫米汞柱(mmHg)
以下计算所得的顺应性以每 100mmHg直径变化的百分数表达。
8.测试报告
应包括血管样品分别在不同组压力下顺应性的平均值和标准偏差,及血管整体的顺应性的平均值和标准偏差,以及4.9.1规定的细节。
附加说明应包括样品数,以及 4.9.2中规定的细节。YY 0500-2004/ISO 7198:1998
9 血管临床前体内评价及临床评价试验方法