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CSI-Z228 血管支架脉动疲劳试验系统
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生产厂家上海程斯智能科技有限公司拥有Sincerity Smart Technology Inc授权书成为分公司自成立以来就致力于纺织类色牢度,刮擦,透气性,磨耗,燃烧,汗渍,物性,拒水性,防水,皮革,等测试标准推广,涵括测试仪器、实验消耗品,及专业测试标准、测试方法手册。主要经营的产品包括:颜色及色彩评价、床垫测试仪器、地毯测试仪器、玩具测试仪、湿度测量&控制系统、土壤温湿度计附件、纺织及服装、无纺布及土工布测试仪、透气性测试仪、单向耐磨仪、皮革及鞋材测试仪、过滤材料测试仪、交通工具类测试仪、 耐候及老化测试仪、高加速老化测试系统、烘箱环境设备、轻工及包装材料测试仪、电子电器测试仪、光化光谱及其它测试仪。致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案,并为质量检测机、企买我们仪器的同时,享受方便快捷优质的售后服务,从而解除您的后顾之忧业及科研单位提供测试仪器设备。程斯的产品涵括测试仪器、实验消耗品,及专业测试标准、测试方法操作手册和操作视频,每种产品均注明了相关的应用标准。上海程斯全面负责中国大陆及亚太地区的销售及售后服务,维修中心,有专业的培训和设备维护工程师,在测试领域的雄厚实力和丰富的经验,为各个领域的客户提供了优质和切合实际的检测需求的检测设备和测试解决方案,包括实验室设计、仪器配置、标准培训、实验室认证以及售后服务。
上海程斯智能科技有限公司已在上海设立了技术,研发,生产装配,市场和售后服务部门。程斯在大陆注册公司,生产销售的所有仪器在出厂时都 经过了严格的测试和校准,从而保证每件产品都能符合主流标准,美标,日标,国标同时每件产品均附有符合总公司Sincerity Smart Technology Inc.合格证书
上海程斯智能科技产品种类多达600多种,涵盖测试仪器、实验消耗品,专业测试校准,测试方法手册,每种产品均注明了相关的应用标准,可以保证为你提供的产品、售前、售后服务是较为快捷优质的。
上海程斯智能科技有限公司是Sincerity Smart Technology Inc代理商及分公司跟多家欧美仪器设备制造商建立了长期战略合作。主要为国内科研单位、企业、质检机构提供高性价比、高品质的测试仪器设备,为测试相关的实验室提供设备以及整体解决方案,上海程斯智能科技为确保产品质量可靠性、在每件产品出厂前经过严格测试,我们制定的材料测试行业标准并被行业广泛认可。
一,血管支架脉动疲劳试验系统用途
通过模拟生理应变脉动环境温度,液体温度真实模拟来检测血管内植入物的疲劳特性,疲劳强度,疲劳直接变化评定血管支架疲劳特性,可检测物包括支架、血管支架,动物血管支架、补片等。 模拟血管可满足多数量多样本多规格的测试 双圈对称同步加载和异步加载,动态性能稳定 试验系统运行稳定可满足更高测试频率和持久周期运行 激光测量系统可对径向应变进行直接测量
二,血管支架脉动疲劳试验系统系统组成
主机系统,闭环脉动压力测试系统、温度控制系统和激光直径测量系统,可模拟体内环境下的血管的 径向扩张与收缩变化显示。
1 对于某些需要精确测量和控制压力、尺寸或循环计数的测试方法,对这些系统的动态性能的验证的实施和记录
2 压力测量系统——应选择在测试频率下能精确测量管内压力的压力传感器。
3 尺寸测量装置,激光测量装置经过校准和确认。
4 循环计数系统——装置应包括一个循环计数系统,用来测量加载在支架/模拟血管上的载荷的循环次数。
5 温度控制系统----包含有经过校准的温度控制和测量的系统,该系统给支架提供测试温度。
三,执行标准
YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管内器械 第1部分: 血管内假体
YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分: 血管支架
ASTM F 2477-07 血管支架体外搏动耐久性测试的标准试验方法
四,技术参数:
1控制系统:PLC带PC电脑;
2水泵:无级变速流量控制;
3接头:不同血管不同接头,快插接头,304材料制作;
4转盘:测试角度360度旋转;
5血管距离:可任意调节;
6恒温槽温度范围:0-99度可任意设置温度,容量:15L;
7外壳:304不锈钢制作,表面喷塑;
8支架直径范围:2.5-40mm,模拟血管数目:3-6;
9脉频率:0-50Hz;
10温度——温度应控制在37℃±2℃。如果使用其他的温度应说明所选择的温度是最-恶劣情况或 相当情况,要求温度在整个测试过程中保持稳定。
11实际的温度和精度应由具有资质的使用者记录。
12 溶液——测试溶液应是磷酸盐缓冲溶液或相同作用的溶液,如果在其他环境下进行测试应给出说明和理由。
13生理压力——预期血管中的压力变化。评价冠状动脉支架脉动疲劳的压力范围一般建议为80mmHg~160 mmHg。
13生理脉动频率-—针对该测试方法,确定为1.2Hz 或每分钟72次心跳。
14微生物的生长会影响对测试后支架表面特性的评价。可以使用生物抑制剂抑制微生物的生长,但这些抑制剂不能造成非预期的测试支架的降解或对测试方案造成负面影响。
15当模拟血管被安装于疲劳机的初始位置后可以根据经验来确定没有安装支架的模拟血管的内径。
16外形尺寸:约620*310*1200(mm)配电脑
五,测试方法
该测试方法适用于血管支架的疲劳/耐久测试,该测试使支架承受流体负载模拟支架在体内的受载和直径变化。支架应释放到可使支架直径产生周期性变化的模拟血管中。本标准详述了两种常用的试验方法。
1 生理压力测试方法——该方法要求模拟血管在生理压力、脉动速度,和尽可能高的 测试频率下具有与自体血管相似的顺应性;
2 直径控制方法:该测试方法需要使用直径测试系统和模拟血管来保证在测试频率下达到预期的支架直径的最小值和最大值,或相同的直径变化量以及支架平均直径。无法直接测量支架时,可以通过测量模拟血管外径和通过支架外径与模拟血管外径之间关系的换算得到支架外径。