物料储存环境检测

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苏州益康环境检测有限公司

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详细信息

物料储存环境检测

苏州益康环境检测有限公司是具有CMA检测资质,一家从事洁净室检测、设备验证和GMP验证技术服务的技术服务公司。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP验证咨询管理。

物料储存环境检测是指仓库、阴凉库、冷库、冷链、冷藏箱、保温箱等物料储存环境的检测,验证设备的性能。

检测内容

检测方法

探头校正

试验开始前,将测试用湿热探头放到现场计量炉内进行温度校准,低温探头设置为低点、高点、测量点。

测试点的数量和位置

试验结束后,将所用的湿热探头进行“低点”和“高点”温度复核,确认试验后温度仪表的误差不大于0.5℃。

温度均匀性试验

1)目的:验证稳定性试验箱各点温度在规定时间内是否能维持在要求温度范围之间。

2)程序: a.将经过校验的温度探头编号,按上述布点数目及位置均匀分布在试验箱腔内。b.按照验证系统操作规程进行验证操作。

3)结果评定:将各测试点温度对时间的变化曲线进行比较,若各测试点温度变化值能维持在冷藏箱设定温度范围之间,则温度均匀性评定为合格。

开门试验

1)目的: 打开试验箱门连通外界5min后关闭,验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

2)验证步骤:a.程序: 稳定性试验箱门打开5min后关闭;b.探头分布:同温度分布.

3)测试过程:开启程序,按自动程序运行。运行过程中,验证系统记录各点温度数据,以检查其稳定性。

4)结果分析:该稳定性试验箱经开门试验,稳定性试验箱内温度可以在关门 多少min后再次维持在要求温度范围之间。


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