药品杂质分析检测 药品检测机构 CMA资质
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药品杂质分析检测 药品检测机构 CMA资质

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北京清析技术研究院

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北京清析技术研究院是由来自高校科研技术积累出来的团队,我院在华北、华南、华中、华东、西北等地区,建立27大分院及配套实验室。专注于分析,检测,测试,认证,研发等领域为社会提供技术服务。       北京清析技术研究院经过几十年的团队技术积累,研究院下设环境检测事业部、食品保健品检测事业部、药品化妆品检测事业部、失效分析事业部、高校科研服务事业部、成分分析/配方分析事业部、生物医药事业部等部门。

 

详细信息

药品杂质分析检测 药品检测机构 CMA资质


什么是第三方检测机构?


第三方检测机构是指独立于供应商、生产商、销售方和政府监管机构之外的独立实验室或机构,它们以公正的非当事人身份,根据相关法律、标准或合同,对产品、服务或工程质量进行检测、评估、鉴定,并提供科学、准确和客观的检测数据和检测报告。这些机构的存在旨在确保市场上的产品、服务和流程符合既定的标准、法规和质量要求,从而保障消费者的权益和安全,促进贸易公平,推动产业发展和技术进步。


清析技术研究院可出具备CMA/CNAS资质的检测报告,是专业的第三方检测机构,可提供有关药品杂质分析等检测服务。


检测项目:


有机杂质(已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物等),无机杂质【生产过程中的试剂(如配位体、催化剂(如铂族元素PEGS))、生产过程中其它阶段引入的金属(如生产用水和不锈钢反应容器)、活性炭和过滤材料引入的元素杂质】,溶剂残留(药物生产过程中使用的或生成的挥发性有机物),元素杂质(As、Cd、Pb和Hg等)等


检测标准(部分):


ASTM E1298-2006 测定生物药品中纯度、杂质和污染物的指南


检测流程:


1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;


2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;


3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;


4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;


5、出具检测报告,进行后期服务;


公司优势:


1、检测周期短


2、的仪器设备以及强大的工程师团队


3、独立的实验室,合理分工


4、签订保密协议,注重客户隐私


5、数据严谨:出具的报告经多层审核


以上是与药品杂质分析检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。详情可以咨询工程师。


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