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实验室 小型 注射剂 稀配液罐 特点 亿德利
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生产厂家湖北亿德利轻工科技有限公司是一家专业制造制药机械、食品机械、化工机械等产品的企业。目前已发展成为国内外制药机械行业中较大制造型企业之一。亿德利轻工机械主要生产中药提取、浓缩、蒸发及有机溶媒回收设备,卫生级不锈钢罐槽、卫生级管道配件(IDF、ISO、3A等标准)等系列产品,范围涵盖制药工程、乳品工程、生物工程、化工工程等领域。本公司具有*的制造加工能力,设备齐全,技术力量雄厚,生产产品性能优,质量可靠。公司本着“高标准,严要求,质量*,客户*”的宗旨,为各类客户的配套需求量身定制。不断提高产品质量,确保按时交付,努力扩展市场,提高客户的满意度,以期达到和超越客户的希望。
实验室 小型 注射剂 稀配液罐 特点
公司地址:湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号
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公司介绍
湖北亿德利轻工科技有限公司是一家专业制造制药机械、食品机械、化工机械等产品的企业。目前已发展成为国内外制药机械行业中较大制造性企业之一。
亿德利轻工机械主要生产实验室、小型、中药提取、浓缩、蒸发及有机溶媒回收设备,卫生级不锈钢罐槽、卫生级管道配件(IDF、ISO、3A等标准)等系列产品,范围涵盖制药工程、乳品工程、生物工程、化工工程等领域。
本公司具有***的制造加工能力,设备齐全,技术力量雄厚,生产产品性能优,质量可靠。公司本着“高标准,***,客户至上”的宗旨,为各类客户的配套需求量身定制。不断提高产品质量,确保按时交付,努力扩展市场,提高客户的满意度,以期达到和超越客户的希望。
浓配罐封头的形式可以采用椭圆封头或锥形封头或上下平封头或者椭圆和锥形组合形式或锥和平盖组合形式。对于不同的使用工况或者温度和压力条件,采用的形式也是不同的。一般压力容器上多采用标准椭圆封头的浓配罐。,根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐,也有缓冲配液罐;根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
实验室 小型 注射剂 稀配液罐 特点
注射剂稀配液罐的功能
不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。
注射剂稀配液罐制造和验收标准
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
注射剂稀配液罐的分类
配液罐根据用途不同,又有不同的名称,用于制药药液调配系统,常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐,根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐,有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐,也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
医药压力容器设计单位要根据客户的要求进行设计、计算,使其满足满足URS的要求,同时设备满足操作要求。压力容器要严格按照GB150.1-150.4-2011【钢制压力容器】、TSG R0004-2009【固定式压力容器安全技术监察规程】的有关规定。,不锈钢配液罐的配件:根据客户需求可安装CIP清洗装置、液位计(物位计)、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或无菌)、视镜、射灯、温度传感器、压力表、真空表、下展式放料阀、球阀、进液口、出液口、排污口等。,配制系统采用密闭内循环方式,系统各部件间连接全部采用***快装卡盘式,输送泵为卫生级,阀门为隔膜阀,材质采用SUS316L。
注射剂稀配液罐特点
1.本系列全自动配液设备能够实时检测到罐内液体的自身重量而与罐自重、罐内压力无关。
2.同时检测器件安装在罐体的外部,与罐内液体接触,充分***所配液体的品质。
3.测量采用的传感器为国内外进口高精度称重传感器,使所检测的液体重量***准确。
4.称重罐体采用快装软连接(进口编织强化铂金硫化硅胶管, 工作温度-73.3℃到204.4℃, 符合GMP、FDA要求), 大大减少测量误差。
5.同时由于采用PLC加触摸屏进行自动控制,人机界面友好,操作简单,只需输入所配药液的总重量和所需浓度两个参数,PLC会自动控制应该加入的溶质和溶剂量,使配料罐能够一次配制出浓度合格的药液,降低了生产成本,提高了生产率。***解决了手动配液设备人工操作的随机性、不稳定性,配比精度不高的问题。
6.本设备具备全自动在线清洗、在线灭菌的功能。
不锈钢配液罐的配件:根据客户需求可安装CIP清洗装置、液位计(物位计)、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或无菌)、视镜、射灯、温度传感器、压力表、真空表、下展式放料阀、球阀、进液口、出液口、排污口等。,医药压力容器设计单位要根据客户的要求进行设计、计算,使其满足满足URS的要求,同时设备满足操作要求。压力容器要严格按照GB150.1-150.4-2011【钢制压力容器】、TSG R0004-2009【固定式压力容器安全技术监察规程】的有关规定。
一.进液
1.检查确认不锈钢配液罐是否过滤包,输液管道是否已经清洁;
2.关闭所有的阀门和人孔;
3.打开水外循环的真空泵;
4.打开不锈钢配液罐的上真空阀,
5.把进液软管插进料桶内,开始吸料;
6.料液吸收完后,关闭真空泵、真空阀、进液阀;
7.开户的排空阀,让罐内保持常压就可以了。
二.煮料
1.开启尾气的直通阀;
2.开启蒸气阀;
3.使凝结水被排尽后,关闭尾汽的直通阀,打开尾汽的疏水阀进行煮料;
4.料液煮沸后,开启排空阀,控制蒸汽阀,让料液微沸就可以了,夹层蒸汽压保持在0.15—0.05Map;
5.煮料完成后,关闭蒸汽阀,尾汽疏水阀,打开人孔。
磁力搅拌配液罐可以从10-10000L,磁力搅拌器采用的叶轮设计,与物料接触部分材质采用不锈钢316L,内表面机械抛光精度0.2-0.4μm。磁力搅拌配液罐的磁力搅拌电机还可以选用定速、变频调速等,可以实现防爆。
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