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本套纯化水设备使用二级反渗透膜过滤工艺,设备反渗透膜使用当今膜品质的进口美国海德能与美国陶氏产品,可以有效保证设备出水水质,设备管件使用卫生级sus304与sus316L材质不锈钢,设备连接使用卫生快装连接。严格按照《中国药典》中纯化水标准制造。不仅使设备产水达到GMP标准,也让设备能够*达到GMP验证标准。使新建工厂或者老厂改造等的GMP验证部分关于纯化水能够顺利的*通过验收。
本套纯化水设备已经使用的在制药、科研、医药中间体、化妆品与医药保健品等行业*成熟的应用经验。
GMP医药纯化水对电导率、离子含量等有一定要求,主要水质指标:电导率≤2μs/cm、重金属≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。目前药典指导纯化水生产工艺有:
在(反渗透+混床)工艺中,虽然反渗透设备除去了进水中的*部分离子,但混床的离子交换树脂失效后,仍需酸碱处理,以复苏树脂的离子交换性能,因而在制取纯化水的过程中,仍有废酸碱再生液排放,污染环境。在环保要求日趋严格的条件下,虽然其设备投资成本较低,产水电导率也较低,但其应用仍受到环保要求的限制。
在(反渗透+电除盐)工艺中,由于电除盐装置对进水水质(如硬度、TOC等指标)要求极为严格,一般一级反渗透产水经常不能达到电除盐装置的进水要求,因而在大多数情况下,需采用二级反渗透产水作为电除盐装置的进水。同时,由于电除盐设备单元价格较高,这样就使其纯化水制取设备投资成本大幅升高。虽然其出水电导率低、纯化水制备过程无酸碱处理,但由于其单位制水成本*,故导致其应用受到投资成本的限制。
二级反渗透制水工艺,虽然其产水电导率相对较高,但在一般情况下,其产水电导率能达到纯化水的要求,因而它以工艺设备投资成本适中,操作维护简单。二级反渗透工艺由于具有高脱盐率、自动化程度高、环保等优点,对大部分水源来说,其产水水质能达到医药纯化水的要求,因而二级反渗透技术在制取医药纯化水中的应用必然越来越广。
反渗透法在制取纯水过程中,是以压力作为动力,使纯水透过反渗透膜,后将其收集而制得,因而在整个制水过程中,不发生相变,且无酸碱废液处理。所以,反渗透膜法以其节能、环保等特点,成为目前制取医药纯化水的主要方法。