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医药纯水设备根据使用场合的不同,医药用水又分为科研纯化水和科研超纯水。
医药纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水,不含任何附加剂,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标,《中国药典》(2010版)中对纯化水的电导率有明确要求即小于等于2μs/cm.
注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得,化学纯度高达99.999%,无热源。
一般工艺流程:
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯化水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2010版中国药典传统工艺)
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 -PH调节-中间水箱-二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2010版中国药典目前流行工艺)
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (2010版中国药典新工艺 )
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 -PH调节-中间水箱-二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
(以上流程根据用户要求和水源特征进行调整,仅供参考)
设备特点:
利用膜工艺生产纯化水,不仅可以确保处理后的水*达到药典规定的纯化水标准,而且对原水水质变化的适应能力强,避免了传统方法可能造成的环境污染,并能有效地降低水处理成本。
科研超纯水对水质的要求更加严格,电阻率要求≥15MΩ.CM。为保证医药用高纯水的用水安全,超纯水处理设备整个系统全都采用不锈钢材质。
常用工艺流程:
● 预处理系统-反渗透系统-粗混合床-精混合床-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象 (≥15MΩ.CM)(传统工艺)
● 预处理-反渗透-EDI装置-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象(≥15MΩ.CM)(新工艺)
优缺点比较:
● 一 种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。
● 二 种采用反渗透作预处理再配上EDI装置,这是目前制取超纯水,用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
医药用反渗透纯水设备,使用于各类医药行业制剂、配药、输液及针剂用水要求。
医药纯水设备,采用二级反渗透水质处理或一级反渗透+混床处理,该设备在严格执行IS9001质量体系标准的前提下,采用世界上*的反渗透膜元件,压力容器、高压泵,配以合理而高效的前处理设备及后处理脱盐设备,使出水的水质*符合GMP标准,系统设备手动、自动冲洗、无水停机,高低压保护及液位控制等功能。
广泛使用于:
*大输液、针剂、口服液等制剂生产
*原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产、
**及护理液的生产
*医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
*多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
*化妆品工艺用水、洗涤用品用水
*生化药物制品、诊断试剂液、针剂、口服液等制剂生产