医药制药注射用水设备 采用双级反渗透技术

医药制药注射用水设备 采用双级反渗透技术

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2020-10-16 14:31:37
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深圳市科瑞环保设备有限公司

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产品简介

注射用水设备系统反渗透采用全自动控制方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便。医药制药注射用水设备 采用双级反渗透技术

详细介绍

注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

注射用水设备系统工艺流程:

(1)预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机

(2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

(3)预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

(4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机

可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

制水系统的日常管理包括运行、维修,它对验证及正常使用关系极大,所以应建立监控、预修计划,以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括:

①制水系统的操作、维修规程;医药制药注射用水设备 采用双级反渗透技术

②关键的水质参数和运行参数的监测计划,包括关键仪表的校准;

③定期消毒/灭菌计划;

④水处理设备的预防性维修计划;

⑤关键水处理设备(包括主要的零部件)、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。

注射用水设备系统性能介绍:

(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。医药制药注射用水设备 采用双级反渗透技术

(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;*的低点全排净设计。

(5)人性化的设计,操作便捷。

 

 

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