注射用水处理设备系统特点

1、选择优良原材料，用专业仪器设备来料严格质检；

2、模块化3D设计，按图施工；广州制药注射用水设备哪家好

3、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

4、采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100内窥镜检测；

5、现场施工之前进行安装规范培训，再施工。

注射用纯水设备工艺流程：

（1）预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机

（2）预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

（3）预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

（4）预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机

可选择消毒方式：CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

注射用水处理设备注射用水用于配制注射药液剂与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌粉针、输液、水针等注射剂生产的洗瓶（精洗）、胶塞终洗、纯蒸汽发生及医疗临床水溶性注射粉末溶剂。由于其配制药物系直接用于肌注或静滴，用针头注入体内，其质量要求特别高，应具备各类注射剂的同样一些要求如无菌、无热原、澄明度，电阻率应>1MΩ/cm，细菌内毒素<0.25EU/ml，微生物指标<50CFU/ml。水质的其余各项标准应符合纯水水质化学指标及总有机碳浓度极低（ppb级），此项可用专门的总有机碳分析仪，把探头插在注射用水的送水或回水管道上，可直接监控，又可同时测定电阻率及温度值。

纯化水设备应具有适用性，在设计时应当充分考虑设备在特定的药品生产过程中的特点和要求，为所生产的药品质量对均一性和高纯度有保证而提供良好的条件。因此，通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据精确稳定、控制和调节准确实现等

 GMP验证服务

>提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务，贯穿项目始终；

>为用户提供FAT测试所需的一切*条件和工作支持；

>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;

>化标准，符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;

>丰富的经验，可为您避免不必要的设计缺陷；

>高效率的工作，可为您缩短项目周期；

>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;

>为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT井验收合格交付使用；深圳生物制药注射用水设备供应商

>为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术井拥有独立操作、维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)

服务承诺
培训服务
1. 培训1-2名设备操作管理人员，现场安装过程中全程参与，确保操作人员对设备工艺原理全面理解。

2. 提供系统的技术资料文件及全面培训，指导完成标准化作业指导书（SOP）、运行检查流程及制度的建立。

3. 培训完成后，对实操及理论进行考核，理论90分为合格，实操100分为合格，考试合格后才能上岗。

4. 根据需求，提供设备技术资料及培训资料的更新升级。

5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况，可到科瑞公司针对性复训。

售后服务
1. 接到设备故障维修通知后，30分钟内提出解决方案，48小时内上门维护。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年，建立客户专属档案方便随时查阅，实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心，售后专业人员随时更新记录，耗材更换与设备维护记录存档专人管理，对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访，确定设备维护效率与满意度。

4. 售后专业人员主动电话回访，记录相关数据，专业工程师查看数据，如有问题及时沟通解决，随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损备件，常用耗材配件公司仓库库存丰富，及时提供维护保养配件及材料到现场处理问题，常用耗材配件1～5天内送达现场。