Sendary-WFI4-200L/h200L/h注射用水设备厂家
净得瑞 品牌
生产厂家厂商性质
深圳市所在地
注射用水制备系统注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水处理设备系统注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水处理设备系统注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
制药纯化水系统均由不锈钢材质组合而成,并且在用水点之前都必须装备杀菌消毒装置。为提升用水质量,公司从制药行业用水特点出发,针对不同的企业对纯化水的不同质量标准,在工艺设计时采用反渗透、EDI等工艺。
GMP验证服务
>提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;
>为用户提供FAT测试所需的一切*条件和工作支持;
>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;
>化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;
>丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;
>高效率的工作,可为您缩短项目周期;
>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;
>为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT井验收合格交付使用;深圳生物制药注射用水设备供应商
>为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术井拥有独立操作、维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)