海益达溶出取样收集系统

公司简介

天津海益达科技有限公司成立于2005年，是一家致力于药品检测仪器、医疗设备、实验室分析设备开发、生产和销售的技术密集型企业，公司成立至今已研制出智能溶出试验仪系列等多项药检仪器。企业始终把提高产品质量放在工作的*，坚持为顾客创造价值的经营理念。我们研制的产品全部采用进口高速单片机系统（MCU）进行控制，高品质触摸屏和数码管显示、轻触键操作，外形美观，结构合理，噪音低，操作简单方便，可靠性高，各项指标符合国家标准的要求，达到国外同类仪器的水平。我们愿与各位业内人士携手合作，为促进我国药品质量的提高而不断努力！

RZQ-8K溶出取样系统是按照《中国药典》和《美国药典》的要求而设计的新型仪器，满足仿制药质量*性评价的试验仪器。

海益达溶出取样收集系统

溶出仪主要特点：

1. 配备8/14溶出杯、8/12篮杆、8/12桨杆，可满足与空白、标准品对照试验的要求。

2. 机头电动升降，自动化程度高。

3. 标配桨法、篮法2种溶出试验方法，可选配小杯法、碟法（大碟、小碟）、转筒法（长筒、短筒）等3种溶出试验方法。

4. 采用自动定高离合器，无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法，更换不同试验装置后，无须重复定高。

5. 具有自动投药功能，可实现同步投药和序列投药。

6. 可进行颗粒投药。

7. 取样架自动升降，自动确定取样点。

8. 14路溶媒温度监测，可根据用户习惯设置为实时监测或取样监测。

9. 溶媒照明（含避光药物红光照明）。

10. 内置WiFi模块。

11. 可与取样器联机运行。

12. 机头底面设计有锥度密封杯盖，使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中，避免溶媒蒸发污染。

13. 采用自动定中杯架、杯架圈，并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中，无须人工调整。

14. 水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接，并设有独立放水口，便于拆卸与清洗。

15. 采用液晶触摸显示屏，操作界面直观，使用简便。

16. 具有用户管理功能，可通过用户名加密码和指纹两种方式，登录用户账户，并设有来宾账户，启用后任意使用者均可登录该账户。登录后，可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。

取样器主要特点：

17. 高分辨率彩色触摸屏

18. 内置打印机

19. 指纹识别

20. 采用精密玻璃注射器作为取样动力

21. 采用8/12通道高精度、高化学稳定性阀体

22. 高化学稳定性的聚四氟乙烯管路具有优异的抗吸附功能

23. 试验前过滤器浸润技术，减少吸附

24. 取样器的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染

25. 具有等量等温补液功能

26. 具有分配、稀释功能

27. 具有8/12通道各自独立的管路系统，能够满足溶出试验对空白和标准品的对照要求

28. 取样双级过滤，初滤为10μm孔径的柱状过滤头，次滤可根据需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器

29. 15位试管架，可以放置120个试管

30. 取样试管配有硅胶帽，防止样品的蒸发和污染

31. 采用彩色触摸屏，中文菜单提示，仪器操作简便

32. 可与溶出仪联机运行

33. 安瓿瓶收集装置（选配）

溶出仪技术指标：

1. 搅拌桨摆动幅度：≤0.5 mm

2. 转篮摆动幅度：≤1.0 mm

3. 转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0 mm

4. 调速范围：（25－250）转/分

5. 转速分辨率：0.1 转/分

6. 稳速误差：≤±1转/分

7. 调温范围：室温－45.0℃

8. 温度分辨率：0.01 ℃

9. 控温误差：≤±0.2 /±0.3℃

10. 14杯溶媒温度监测分辨率：0.01℃

11. 投药间隔：10秒－999秒

12. 取样点分辨率：1ml

13. 基本试验计时：≤999小时59分钟

14. 程控试验程序： 99 组x 7用户

15. 程控取样次数：13 次。满足国家仿制药*性评价工作的要求。

16. 程控取样时间：≤999小时59分钟

17. 工作噪声：＜60 dB（A）

18. 工作环境：环境温度（5－35）℃，相对湿度≤80％

19. 安全性能：符合国家行业标准

20. 电源要求：AC 220V 50Hz 10A

21. 溶出仪分区调速，可同时做不同转速对比试验

取样器技术指标：

22. 取样通道：8/12

23. 取样次数：15

24. 分配次数：15

25. 取样间隔：99小时59分钟

26. 取样间隔：*1分钟，其余2~10分钟（视取样量与是否补液、分配、稀释而定）

27. 连续工作时间：99小时59分钟×15

28. 取样过滤周期：＜30秒

29. 取样量（或补液量）：1ml~100ml

30. 单管分配量：0ml~15ml

31. 单管稀释量：0ml~15ml

32. 取样精度：RSD1%（当取样量为10ml时各通道平均值）