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蛋白质药物具有潜在的免疫原性,可能诱导人体产生抗药物抗体(Anti-Drug Antibodies,ADAs)。ADAs可能降低药物疗效,或者引起过敏反应,甚至威胁生命。
监测蛋白质药物的潜在免疫反应(Immune response,IR)已成为药物开发和上市后的监管要求。抗体药物定制开发常用检测包括:对结合药物抗体的检测、抗药物中和抗体检测等。制备抗体用于临床样品中ADAs检测成为必要,同时该抗体也可用于蛋白药物的PK/PD研究中。
抗体药物定制开发已成为生物制药领域研究热点。抗*型(Anti-idiotype)抗体主要用于检测血液中特异性抗体药物的含量,包括游离型、结合型和总量,在抗体药物研发领域起着举足轻重的作用。
服务编号 | 服务内容 | 简要说明 | 周期 | 价格 |
YKSO-001 | 抗特异性抗体(ADA)(兔多抗) | Fab制备,免疫兔子,抗原亲和纯化,Human IgG去交叉 | 11-15周 | 询价 |
YKSO-002 | 抗特异性抗体(ADA)(鼠单抗) | Fab制备,免疫小鼠,Elisa检测,融合筛选,Human IgG复筛 | 18-24周 | 询价 |
YKSO-003 | 药代检测试剂盒开发 | 小鼠免疫,融合筛选,提供上清,亚克隆,建株,纯化单抗,双抗夹心或者竞争方法建立 | 18-24周 | 询价 |
YKSO- 004 | 抗宿主细胞蛋白(Anti-HCP)抗体 | 小鼠免疫,融合筛选,提供上清,亚克隆,建株,纯化单抗,双抗夹心或者竞争方法建立 | 18-24周 | 询价 |
YKSO- 005 | 单克隆抗体测序 | 总RNA分离、mRNA反转录*链cDNA、PCR扩增重链及轻链基因、将扩增基因克隆至测序载体 | 2周 | 询价 |