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1)悬浮粒子数
1手术室检测和洁净辅助用房洁净度级别的检测,应在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。对于大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒,检测结果均应同时满足下列条件:应由个点平均含尘浓度和室平均浓度按下式计算出N,并小于上限浓度。
(1)
(2)
式中 t--------单侧分布系数,置信度上限达95%时,应按表1取值。
表1 系数t
测点数为9点以上时,。
2当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测,测点数不少于3点;当附近有显著障碍物时,可适当避开;应避开送风口正下方:当送风口分散时,应按全室统一布点检测,测点可均布,但不应布置在送风口正下方。
3每次粒子计数器采样的Z小采样量5级区域应为8.6L,以下各级区域应为2.83L。
4测点布置应在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应无*。当*已固定时,台面上测点应高出台面0.25m,并记录在案。
5当在5级区域检测时,采样口应对着气流流向;当在其他级别区域检测时,采样口均应向上。
6当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2人,都应穿洁净工作服,处于测点下风向的位置,减少动作。
7当检测含尘浓度时,除无影灯外,手术室照明灯应全部打开。
2)温湿度检测
1室内温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。检测仪器为可显示小数点后一位的数字式温湿度测量仪。
2测量值应通过调试大道测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或建设方有要求,可在动态或Z不利季节复核。
3测出室内的温湿度后,应同时测出当天室外温湿度。
3)噪声的检测
1噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15m2的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。
2全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。
4)照度的检测
1照度检测应在光源输出趋于稳定时不开无影灯,无自然采光条件下进行。
2测点应距地面0.8m,离墙面0.5m,应按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。
5)细菌浓度的检测
1细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行。不得进行空气消毒。
2当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测;当送风口分散布置时,应全室统一检测。
3当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。每次采样时间不应超过30min。
4当用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同。
5采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6细菌浓度检测方法,应有2次空白对照。*应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验,每批一个对照皿。第2次是在检测时,应每室或每区1个对照皿,对操作过程对照试验:模拟操作过程,但培养皿或培养基条打开后又立即封盖。两次对照结果都为阴性。整个操作应符合无菌操作的要求。采样后的培养皿或培养基条,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值应四舍五入进位到小数点后1位。
7当某个皿菌落数太大受到质疑时,应重测;当结果仍很大时,应以两次均值为准;当结果很小时,可在重测或分析判定。
8布皿和收皿的检测人员应遵守无菌操作的要求。
引用标准 GB 50591-2010洁净室施工及验收规范
6)自净时间
1自净时间的测定应在洁净室通过与室外相通,并停止运行24h以上,室内含尘浓度已接近大气尘浓度70%以上时进行。若要求快速测定,可当时发烟。
2若以大气尘浓度为基准,满足上诉条件后,应先测出洁净室内浓度,立即开机运行,定时读数直到浓度稳定大道Z低限度为止,这一段时间为自净时间。若以人工发烟为基准,则应将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心发烟1min~2min即停止,待1min后,在工作区平面的中心点测定含尘浓度后开机。
3由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度、室内达到稳定时的浓度和实际换气次数,得到计算自净时间,再和实测自净时间进行对比。
7)风量和风速的检测
1对于单向流洁净室,可采用室界面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。水平单向流洁净室取距送风面0.5m的垂直于地面的截面,截面上测点间距不应大于1m,一般取0.3m。测点数应不小于20个,均匀布置。
2对于非单向流洁净室,内安装过滤器的风口可采用套管法、风量罩法或风管法测定风量,为测定回风口或新风口风量,也可用风口法。
8)静压差的检测
静压差的测定应在所以房间的门关闭时进行,有排风时,应在Z大排风量条件下进行,并宜从平面上Z里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区于非洁净区、室外环境(或向室外开口的房间)之间的压差。
9)高效过滤器检漏光度计法
1被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
2在同一送风面上按有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。
3当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏有气溶胶,并立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。
4对于高校过滤器,当检漏仪表为对数刻度是,上风侧气溶胶浓度应超过仪表Z小刻度的104倍。当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度宜达到(20~80)μg/L,浓度低于20μg/L会降低检漏灵敏度,高于80μg/L长时间检测会造成过滤器污染堵塞。检漏仪表应具有(0.001~100)μg/L的测量范围。
5对于光度计检漏法确认过滤器局部渗漏的标准透过率为0.01%,即当采样探头对准被测过滤器的出风某一点,静止检测时,如测得透过率高于0.01%,即认为该点为漏点。