消毒产品检测

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2024-09-18 13:46:24
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广州市微生物研究所集团股份有限公司

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产品简介

消毒产品检测消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品。

详细介绍

消毒产品检测消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。 

它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行安全检测评价。

对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价,评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验 报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证(境外允许生产销售的证明文件及报关单)、消毒剂、 指示物和抗(抑)菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。产品责任单位应在一类、二类消毒产品*上市前进行卫生安全评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。

消毒产品检测检测项目:

1、理化检测:金属腐蚀性试验、有效氯、环氧乙烷、乙醇、葡萄糖酸氯已定、甲酚皂、甲酸、山梨酸、水杨酸、有效碘、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、二氧化氯、二溴海因、甲醛、戊二醛、pH值。

2、微生物的检测:初始污染菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶出性抗(抑菌产品抑菌性能测试、溶血性链球菌、杀菌性能测试、稳定性测试、稳定性试验、无菌检验试验、细菌定量杀灭试验、细菌菌落总数、细菌或真菌污染总菌数、细菌菌落总数与初始污染菌、抑菌性能试验、真菌定性、真菌菌落总数、真菌杀灭试验、振荡烧瓶试验、中和剂鉴定试验。

3、消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验、灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验:臭氧消毒柜。

 

 

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