医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。

医药分析测试药物中的元素杂质来源很多，主要是在药物生产或储存过程中产生、添加或无意中引入的物质。由于药物中的元素杂质不能为患者提供任何治疗益处，并可能导致不良反应，还可能对药物的稳定性产生不利影响，因此建立分析评估以减少药物中的元素杂质或允许元素杂质的可接受浓度范围尤为重要。《国际人类药物注册技术协调会议（ICH）Q3D元素杂质指南》提出，应对药物中可能存在的元素杂质进行定性和定量分析和评估，应根据风险评估

元素杂质风险评估限制低元素杂质含量元素杂质的风险评估包括两个方面，包括风险分析和风险评估。

医药分析测试药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。