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生物制品生产企业实施 GMP管理的重要内容之一就是防止在药品生产的整个过程中出现混淆、污染、交叉污染或差错,洁净厂房的消毒是控制污染的重要措施。新版GMP颁布后,要求大幅度提高,要求生产企业具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
2010版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求,与欧盟GMP接轨,提出了洁净室A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。
而作为制药企业洁净区消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。
洁净区全新消毒方式 干雾过氧化氢灭菌器
洁净区空间干雾灭菌技术是一种新型的灭菌技术,在国外,已经推广使用多年,而我国目前制药厂洁净区、手术室、微生物室、生物研究所等也陆续采用了这个新型的灭菌技术,以此来替代以往的甲醛熏蒸、紫外线消毒等。
作为国产过氧化氢智能消毒设备厂家,诺威仕做了大量相关研究和试验,旗下的比林科汉KV-3000干雾过氧化氢消毒机的研发,*了国内消毒在干雾技术这一块的空缺,设备已达水准,在出雾颗粒方面甚至远超欧盟同类产品,真正做到了肉眼不可见。*奠定了我国国产设备在过氧化氢雾化消毒领域的地位!比林科汉KV-3000设备具备以下特点: