NDL-V21 真空衰减法无损密封仪

NDL-V21 真空衰减法无损密封仪

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具体成交价以合同协议为准
2022-03-24 09:54:16
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产品简介

产品描述:适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测

详细介绍

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产品介绍

NDL-V21 真空衰减法无损密封仪 专业适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空/压力衰减法测试原理,*无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。

产品特征

Ø 采用真空与压差双传感器法测试原理,使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件

Ø 精密的压力测试系统,测试精度大幅提升

Ø 采用国家进口的气动元件,进口压力传感器,性能稳定可靠

Ø 可预设多级真空,用于分析试样的泄漏压力

Ø 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多种试验单位,可轻松切换

Ø 一键式操作,直观的操作界面,可远程升级与维护

Ø 真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性

Ø 试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果

Ø 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

Ø 历史数据可进行快速查看、打印

Ø 配备有微型打印机和标准数据接口,方便数据输出和传递(可选)

Ø 多级用户权限管理,密码登录

Ø 专业软件符合GMP药品生产质量管理规范

测试原理

主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。

参照标准

该仪器符合多项国家和国际标准:YY/T0681.18-2020:《无菌科研包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、SP1207美国药典标准。

测试应用

基础应用

适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测

技术指标

指标

参数

极限真空范围

10pa (0.1mbar)

真空分辨率

0.1Pa

检测孔径精度

5μm(标配);3μm(选配)

测试腔

尺寸、种类根据试样特殊定制

气源压力

0.6MPa~0.7 MPa (气源用户自备)

气源接口

Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸

主机:506mm(L)×356mm(W)×256mm(H)

电源

AC 220V 50Hz

净重

主机:10.5kg  

产品配

标准配置

主机、微型打印机、电源线、真空油脂、根据试样尺寸定制的测试腔

选购件

计算机、专业软件、非标测试腔

注:中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格、外观亦会相应改变,上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。


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