适用于任何生产工艺的解决方案

PH820.2，PH840.2和PH860.2
在功能和结构上基本相似，差别在于腔体容积以及相关的处理量。PH820.2和H840.2的腔体顶部和底部各有一个可旋转的清洗臂。由于长度原因，PH860.2在顶部和底部各装有两个这样的清洗臂。交叉的旋转确保无缝隙的喷淋覆盖。
拥有的机架连接接口，*的密封设计，保证清洗系统供水没有泄露，既保持清洗高水压的恒定，又缩短了程序时间，提高了效率。

专为制药行业设计
既满足用户要求，同时又严格符合的FDA,    GMP和GAMP规范，这是PH8XX.2系列的研发重点，需要特别指出的是圆角腔体的*，无缝隙设计：从一开始就防止在清洗过程中出现污物沉积，保证没有相互污染。
优点：
● 集成一体的维修间，既方便维护，又提供工作介质的存放和连接空间。
● 采用光滑的不锈钢机器面板
● 大滑动玻璃门可以方便用户清晰地观察清洗过程。防漏膨胀门封和防污驱动系统设计，使维修方便，操作安全。
● 清洗腔内表面采用特殊的镜面抛光处理和圆角设计（半径R20）。腔体内所有焊缝都经过抛光处理（Ra≤0.8μm），满足标准要求。
● 与工艺品接触的所有表面都加工成特定的坡度（如内腔，管路）
● 腔体内部*，无缝隙，无螺纹连接
● 管路系统具有高安全性：采用了*品质的Meumo的无菌法兰连接，耐酸耐碱，远胜传统的Tri-Clamp连接。
● 实现*自排水的立式循环泵，符合3A2标准，功率4Kw(品牌：Hilge)
● 制药工业专用的加热系统可以是电加热也可以是蒸汽加热（Ra≤0.8μm）
● 气动隔膜阀

清洗系统
考虑到特殊产品和高清洗效率，特别设计和保证的清洗压力和产品内外的液体覆盖。
● 通过内腔顶部和底部的旋转清洗臂来进行外部清洗，并带有旋转状态监控功能。
● 中空物体由层架上的喷嘴进行内部清洗。一个高效的机架接口确保供水系统供水没有泄露，既保持清洗高水压，又缩短清洗时间。

材料/元件 所选择的材料和主要品牌元件可满足的质量和使用寿命要求。 ● 腔体、水槽、管道和泵这些接触水的元件都采用316L不锈钢 ● 框架和面板采用304不锈钢 ● 元件都是通过FDA认证 ● 密封材质采用EPDM三元乙丙橡胶 ● 可提供3.1材料证书 GMP漂洗/干燥 清洗，漂洗和干燥由一套管路系统完成。最终漂洗也可以直接连接供水管路实现，这是可选的（GMP最终漂洗要求）。在没采用压缩空气吹风干燥选项的情况下，密封的高效干燥单元也能确保干燥达到效果。这个系统包括预过滤器，风扇，加热器和作为空气流的末端元件的HEPA高效过滤器H13.而且进行过滤器完整性（DEHS挑战试验）测试也很方便。

可靠的过程指引
直观操作
*的触摸屏（西门子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。两种控制系统都可以通过Profibus或Ethernet(标准配置为Allen-Bradley)连接到更高级的管理系统进行更高级的数据处理。”Siemens Audit Trail Option”可满足21CFR11部分的要求。
软件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考虑，控制单元和供电单元是严格隔开的，放置在不同的控制箱内。
为了维修的便利，将控制部分放置在进入维修间的门板上。

过程监控
对所有与过程相关的参数进行监测，确保清洗结果的一致性。Belimed提供下列监测
● 通过流量和电导率的检测，监控清洗剂的浓度
● 清洗和漂洗的压力检测
● 采用*PT-10传感器来监测温度
● 最终漂洗的电导率监测
● 干燥气流监测
● 除菌过滤器的压差监测
● 独立验证系统的接口

批文件记录
批数据包包括所有传感器检测到的工艺数据，可以打印或传输到外部pc或网络。

认证
Belimed提供全面的认证技术文件
● 文件（DQ，IQ，OQ，FAT，SAT）
● 制造商证书
● 焊接证书
● 管道系统的内窥镜检查
● 焊缝的X射线测试
● 焊缝的有色渗透测试
● 核黄素清洗测试


技术参数：