品牌
其他厂商性质
所在地
适用于任何生产工艺的解决方案 用户订制的安装尺寸 其他(如滤壳,滤板,阀门)
设计选项
5种腔体尺寸
单门或双门
维修间在左侧或在右侧
不同物品专用清洗架
空气分区隔离技术
适用范围
瓶子
架罩
灌装设备
机器替换件
软管/管道
管件
容器
PH820.2
竖直滑动玻璃门节省安装操作空间 PH840.2和PH860.2
水平滑动玻璃门,对有高度限制的区域是很好的选择
PH820.2,PH840.2和PH860.2
在功能和结构上基本相似,差别在于腔体容积以及相关的处理量。PH820.2和H840.2的腔体顶部和底部各有一个可旋转的清洗臂。由于长度原因,PH860.2在顶部和底部各装有两个这样的清洗臂。交叉的旋转确保无缝隙的喷淋覆盖。
拥有的机架连接接口,*的密封设计,保证清洗系统供水没有泄露,既保持清洗高水压的恒定,又缩短了程序时间,提高了效率。
专为制药行业设计
既满足用户要求,同时又严格符合的FDA, GMP和GAMP规范,这是PH8XX.2系列的研发重点,需要特别指出的是圆角腔体的*,无缝隙设计:从一开始就防止在清洗过程中出现污物沉积,保证没有相互污染。
优点:
● 集成一体的维修间,既方便维护,又提供工作介质的存放和连接空间。
● 采用光滑的不锈钢机器面板
● 大滑动玻璃门可以方便用户清晰地观察清洗过程。防漏膨胀门封和防污驱动系统设计,使维修方便,操作安全。
● 清洗腔内表面采用特殊的镜面抛光处理和圆角设计(半径R20)。腔体内所有焊缝都经过抛光处理(Ra≤0.8μm),满足标准要求。
● 与工艺品接触的所有表面都加工成特定的坡度(如内腔,管路)
● 腔体内部*,无缝隙,无螺纹连接
● 管路系统具有高安全性:采用了*品质的Meumo的无菌法兰连接,耐酸耐碱,远胜传统的Tri-Clamp连接。
● 实现*自排水的立式循环泵,符合3A2标准,功率4Kw(品牌:Hilge)
● 制药工业专用的加热系统可以是电加热也可以是蒸汽加热(Ra≤0.8μm)
● 气动隔膜阀
清洗系统
考虑到特殊产品和高清洗效率,特别设计和保证的清洗压力和产品内外的液体覆盖。
● 通过内腔顶部和底部的旋转清洗臂来进行外部清洗,并带有旋转状态监控功能。
● 中空物体由层架上的喷嘴进行内部清洗。一个高效的机架接口确保供水系统供水没有泄露,既保持清洗高水压,又缩短清洗时间。
GMP漂洗/干燥 材料/元件
所选择的材料和主要品牌元件可满足的质量和使用寿命要求。
● 腔体、水槽、管道和泵这些接触水的元件都采用316L不锈钢
● 框架和面板采用304不锈钢
● 元件都是通过FDA认证
● 密封材质采用EPDM三元乙丙橡胶
● 可提供3.1材料证书
可靠的过程指引
直观操作
*的触摸屏(西门子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。两种控制系统都可以通过Profibus或Ethernet(标准配置为Allen-Bradley)连接到更高级的管理系统进行更高级的数据处理。”Siemens Audit Trail Option”可满足21CFR11部分的要求。
软件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考虑,控制单元和供电单元是严格隔开的,放置在不同的控制箱内。
为了维修的便利,将控制部分放置在进入维修间的门板上。
过程监控
对所有与过程相关的参数进行监测,确保清洗结果的一致性。Belimed提供下列监测
● 通过流量和电导率的检测,监控清洗剂的浓度
● 清洗和漂洗的压力检测
● 采用*PT-10传感器来监测温度
● 最终漂洗的电导率监测
● 干燥气流监测
● 除菌过滤器的压差监测
● 独立验证系统的接口
批文件记录
批数据包包括所有传感器检测到的工艺数据,可以打印或传输到外部pc或网络。
认证
Belimed提供全面的认证技术文件
● 文件(DQ,IQ,OQ,FAT,SAT)
● 制造商证书
● 焊接证书
● 管道系统的内窥镜检查
● 焊缝的X射线测试
● 焊缝的有色渗透测试
● 核黄素清洗测试
技术参数: