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原料药生产:
原料药的质量直接关系到药品的疗效和安全性,水分是原料药质量控制的重要指标之一。卤素水分测定仪可以精确测量原料药中的水分含量,确保其在规定的范围内。这对于对水敏感的化学合成原料药尤为重要,准确的水分测量有助于防止药物在储存过程中发生水解等化学反应,保证药品的稳定性。
药品制剂检测:
在药品制剂的生产过程中,无论是片剂、胶囊还是注射剂等,都需要对其中的水分含量进行检测。对于片剂和胶囊,水分含量过高可能导致药物的崩解时间改变或药物变质。卤素水分测定仪能够快速检测药品制剂中的水分,为药品质量控制提供有力支持。
质量控制和标准符合性:
卤素水分测定仪符合国际烘箱法水分测定标准,能够提供与传统烘箱法相当的测试结果,但具有更高的效率和准确性。这对于需要符合美国药典(USP)或欧洲药典等国际标准的制药行业尤为重要。
操作简便和快速测量:
卤素水分测定仪操作简便,一键启动,获取可靠结果。测量速度快,通常只需几分钟即可完成测量,大大提高了工作效率。
安全性:
在设计上,卤素水分测定仪充分考虑了安全因素。卤素灯的安装和防护措施得当,防止操作人员接触到高温部件。同时,仪器具备过热保护功能,当温度超过安全设定值时,会自动停止加热,避免因异常情况导致仪器损坏或引发安全事故。
数据管理和追溯:
对于制药行业来说,数据的记录和追溯非常重要。卤素水分测定仪可以记录原始数据,并且禁止删除或修改,满足药企对数据管理的需求。
仪器预热:
使用前仪器必须加热,使其达到稳定状态后再进行测量。
清洁检查:
使用前各个部件要清洁干净,无杂物。
环境条件:
仪器放置于通风良好、台面稳固、无振动、电磁场的位置。
使用前观察水平仪的水泡是否位于中央位置,必要时调节水平调节脚,使仪器水平摆放。
电源检查:
检查电源电流与卤素水分测定仪是否相符合,电源插座和设备电源插头是否完好无缺。
安全操作:
卤素水分测定仪只能由熟悉所使用样品的性质以及仪器操作情况的受过培训的人员进行操作。
实验室操作该仪器时,最好穿防护服,佩戴护目镜等合适的眼部防护装置,并在处理化学品或有害物质时应戴上合适的手套。
避免热量积聚:
应确保仪器周围具有足够的自由空间,以避免热量积聚和过热(加热单元上方约1米的自由空间)。
防止遮盖和堵塞:
不得以任何方式遮盖、堵塞、封住或篡改样品上方的通风孔。
避免放置可燃物质:
由于加热单元周围区域可能很热,因此不得在仪器上面、下方或附近放置任何可燃物质。
小心取出样品:
取出样品时应小心,样品、加样腔、防风罩和使用的所有样品容器可能仍非常热。
不擅自修改仪器:
不得对仪器进行任何修改,只能使用有梅特勒-托利多提供的原厂配件和选配设备。