碳管理体系认证
CTI华测为您提供碳管理体系认证,拥有CNAS认可及众多国际、国内机构授予的可持续发展领域资质。可以为发电、石化、建材、钢铁等高碳行业以及排放型企业以及相关的投资咨询机构、管理机构等提供碳管理体系认证服务,配备低碳领域专业技术人员,在全国设立30+省市设有分子公司及办事处,方便就近服务。 参考价面议碳盘查
中国认可监督管理委员会(CNCA)批准,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,具有独立第三方公正地位的专业认证机构。可根据温室气体议定书企业准则、ISO-14064温室气体核证标准等国家标准与相关指南为企业提供碳盘查服务,帮助各领域企业构建低碳思维,树立低碳发展理念,实现碳中和目标。满足客户合规性需求,提高社会责任感和环保形象,树立行业地位和市场优势。 参考价面议ISO 14067产品碳足迹验证
拥有众多国内外温室气体资质,是经中国认可监督管理委员会(CNCA)批准,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,具有独立第三方公正地位的专业认证机构。可依据ISO14067:2018 温室气体-产品的碳排放量-量化和交流的要求和指南等相关标准和指南为您提供产品碳足迹验证服务,助您实现碳中和目标,满足客户合规性需求,提高社会责任感和环保形象,树立行业地位和市场优势。 参考价面议一次性使用系统(SUS)检测与验证
CTI华测检测可为生物制药行业一次性产品(袋子、管路、连接器、过滤器等)提供全面的产品检测与验证服务,同时可为一次性产品的使用者提供满足国内外法规要求的特定工艺验证服务。 参考价面议病毒去除/灭活验证研究
CTI华测检测为您设计不同类型生物制品、科研的病毒去除/灭活验证研究方案,提供验证服务和验证报告。 参考价面议可提取物和浸出物(E&L)研究
相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下,进行的可提取物分析,以及在实际使用条件下,进行的浸出物分析。 近年来,随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善,高风险制剂,如:注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。 国内生物制药的突飞猛进,使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统(SUS)的相容性研究...... 参考价面议医药洁净厂房及水系统验证
CTI华测检测为您提供医药洁净厂房设施及系统验证、水系统验证和清洁验证服务,可按照GMP法规、指南要求,执行水系统(纯化水、注射用水等)、洁净厂房设施(空调系统、洁净室等)、生产设备清洁流程等GMP验证,设有独立的符合GMP要求的微生物、化学实验室,并拥有一支专业的GMP验证团队。 参考价面议遗传毒性(基因毒性)杂质检测
CTI华测检测为您提供各类基因毒性杂质分析方法开发与验证服务。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求;分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP1225通则、CP9101通则等法规的要求。 参考价面议微量元素检测
CTI华测检测为您提供原、辅料等产品中微量元素的检测。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求;分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP1225、233通则、ChP9101通则等药典分析方法验证指导原则的要求。 参考价面议细胞鉴别检测
CTI华测检测按照各国药典和相关法规要求,为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务,鉴别对象有连续传代细胞系、株、重组细胞、干细胞和原代细胞,可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。 参考价面议微生物检测
微生物检查是药品质量保证的组成部分。CTI华测检测具有符合GMP要求的微生物实验室,配备行业的设备设施及专业技术团队。可提供符合GMP、ISO等多种体系要求的微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究(微生物挑战法)等测试。 参考价面议生物安全性检测
生物制品是用微生物、细胞、组织、体液等生物材料制备的一类用于预防、治疗和诊断的制品,如抗体药物、疫苗、基因和细胞治疗药物等。由于其区别于化学药的生产方式,生物制品在原材料、病毒库、细胞库、收获液、原液各阶段均需要经过严格的生物安全性检测。CTI华测检测为您提供生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查。 参考价面议