医学仪器校准

医学仪器校准

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2024-07-10 08:42:51
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深圳市华中航技术检测有限公司

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产品简介

CTI为医疗机构中使用的各类辅助诊断、治疗类、生命支持类以及其它计量器具提供计量校准服务,保障医疗设备在诊疗活动中安全、可靠。

详细介绍

医疗仪器校准是华中航计量校准的一个医疗专业实验室负责,立足于珠三角,服务覆盖全国设有办事机构,及时便捷为医学、医院、医疗卫生机构、血站、疾控、体检服务、社区卫生相关企事业单位医疗仪器校准领域的贴心服务,拥有丰富专业工作经验,良好职业技能,敬业爱岗的计量检定人员.现有医疗仪器检定工程师多名,注册计量师多名。保证了医疗机构在用计量器具的量值正确可靠。
 
医疗仪器校准开展的医学计量仪器检定、校准、检测、测试技术服务
、、焦度计、箱、(表)、、、、诊断X射线辐射源、激光源、电子自动、动态、数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源、超声多普勒超声源等。
 
诊疗设备:心、、、、、、注射泵、、诊断X辐射源、电子加速器辐射源、60Co远距离治疗辐射源、超声源、诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源、X射线、、、酶标分析仪、紫外可见近红外分光光度计、恒温恒湿箱、离心机、红外分光光度计、、、PCR仪、原子吸收光度计、气(液)相色谱仪、气(液)质联用仪、ICP光谱仪、ICP–MS等。工业探伤仪器:超声探伤机、磁粉探伤机、涡流探伤机等。
 
生化检验:、生化分析仪、、、酶标分析仪、、、、玻璃量器
 
压力衡器及温度:(表)、、人体秤、天平、药品保存用冰箱、细菌培养箱
 
金属探伤:X射线探伤仪、超声波探伤仪、磁粉探伤仪 、荧光磁粉探伤仪
 
气体检测:透过式烟度计、滤纸式烟度计、汽车排出气体检测仪

 

服务背景


随着我国医学诊疗技术的迅猛发展,大量的医疗设备被用于诊断和治疗,的质量控制、质量保证是保证诊疗活动中患者安全的重要保障。国家对于医疗机构内用于诊疗活动的出台了一系列管理办法,包括对计量法中规定的需要依法管理的计量器具定期检定校准,对管理条例中规定的生命支持类设备进行预防性维护与质量控制管理,对洁净空间定期检测保证各参数合格等。CTI为医疗机构开展诊疗活动中各的计量、预防性维护、质控及维修,洁净空间的性能评价提供专业服务。

 

服务内容及相关校准、检测依据


序号

项目

类别

依据的检验标准/方法程序及编号

1

计量

急救与生命支持类器具

JJG543-2008检定规程

JJG760-2003检定规程

JJG954-2019数字检定规程

JJG1041-2008数字检定规程

JJG1043-2008检定规程

JJG 1163-2019 检定规程

JJF1234-2018校准规范

JJF 1259-2018注射泵和校准规范

JJF 1217-2009 校准规范

JJF 1149-2014 心脏校准规范

JJF 1260-2010 校准规范

JJF(京)31-2003校准规范_(试行)

JJF1844-2020连续性血液净化装置校准规范

JJF 1633-2017血液灌流装置校准规范

JJF1353-2012校准规范

JJF 1810-2020吸引器校准规范

JJG 913-2015检定规程

成像类器具

JJF(浙) 1157-2019 磁共振成像系统校准规范

JJG 744-2004 诊断X射线辐射源检定规程

JJG 961-2017诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程

JJG 1050-2009  X、γ射线检定规程

JJG 1067-2011诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程

JJG 1078-2012数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定规程

JJG 1101-2014诊断全景辐射源检定规程

JJG394-1997超声多普勒超声源

JJG1145-2017辐射源检定规程

JJG 394-1997 超声多普勒超声源检定规程

JJG 639-1998 超声源检定规程

JJG 893-1995 超声多普勒超声源检定规程

临床诊断类器具

JJG 692-2010自动测量检定规程

JJG1162-2019 电子检定规程

JJG1164-2019 红外检定规程

JJG111-2019 检定规程

JJF 1213-2008 校准规范

医学检验相关器具

JJG 714-2012 检定规程

JJF 1129-2005校准规范

JJG 464-2011检定规程

JJF 1720-2018校准规范

JJF 1527-2015聚合酶链反应分析仪校准规范

JJF 1752-2019全自动封闭型发光免疫分析仪校准规范

JJF1841-2020 校准规范

JJF1838-2020 遗传分析仪校准规范

JJG 861-2007酶标分析仪检定规程

JJF 1665-2017流式细胞仪校准规范

辅助类器具

JJF 1815-2020校准规范

JJF 1402-2013生物显微镜校准规范

JJF 1316-2011血液黏度计校准规范

JJG 1066-2011精密离心机

JJG 646-2006移液器检定规程

JJF 1676-2017无源冷藏箱温度参数校准规范

JJF 1308-2011热力灭菌设备温度计校准规范

JJF 1030-2010恒温槽技术性能测试规范、

JJF 1847-2020电子天平校准规范

JJG 926-2015记录式压力表、压力真空表和真空表检定规程

2

医疗设备质控

GB/T 14710电器环境要求及试验方法

WST 654-2019安全管理

GBZ 130-2013X射线诊断放射防护要求

WS 518-2017屏片摄影系统质量控制检测规范

WS 519-2019X射线计算机体层摄影装置质量控制规范

WS 520-2017计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范

WS 521-2017数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范

WS 522-2017乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 523-2019 、单光子发射断层成像设备

WS 530-2017乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 531-2017螺旋断层治疗装置质量控制检测规范

WS 581-2017设备质量控制检测规范

WS 582-2017 X、γ 射线立体定向系统质量控制检测规范

WS 76-2017常规X射线诊断设备质量控制检测规范

WS/T 602-2018安全管理

WS/T 603-2018心脏安全管理标准

WS/T 655-2019安全管理

WS/T 656-2019安全管理

WS/T 657-2019和注射泵安全管理

WS/T 658-2019安全管理

WS/T 659-2019安全管理

3

医疗环境卫生检测

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB 50333医院洁净手术部建筑技术规范

GB 50686传染病医院建筑施工及验收规范

GB 50346生物安全实验室建筑技术规范

GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范

4

设备维保与托管

定制服务

包括但不局限于:

质量控制工作、巡修巡检工作、维修工作、风险评估与质量管理工作

 

我们的优势


1、具有CNAS、CMA专业资质以及经验丰富的技术专家团队,为您提供专业咨询和服务;

2、拥有的检测设备,确保测试数据的准确和可靠;

3、作为客户信赖的第三方测试认证机构,我们提供品质保障;

4、我们凭借遍布的实验室网络,为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。

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