Ø 排口汽水分离器:采用空气隔断结构,同时带有泄压排口,防止地漏管路反冲所带来的污染风险;
Ø 主体经过有限元分析,结构强度达到;
Ø 腔内压缩空气扩散板设计,控制了压缩空气的分流,减小腔内温度和压力的波动,使灭菌效率更高,效果更好;
Ø 腔体和洁净管路均采用TIG焊接,内壁抛光至Ra≤0.6um;
Ø 腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命大大加长;
Ø 门带保温结构,改善温度分布;采用高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆不锈钢拉丝板;
Ø 灭菌器腔室、双扉门、热循环管道均按压力容器标准设计制造,灭菌腔室由安全阀进行过压保护;
Ø 可选配手拉门和平移门结构,平移门结构由电机丝杆机构驱动,运行平稳,定位精度高,无爬升等优点;
Ø 设备可选配手动转运和自动转运系统,自动进出料转运系统具备运行稳定,生产效率高,操作人员少等优点;
Ø 控制柜有显示系统,实时提供运作情况,设有验证的专用接口;
Ø 用于脂肪乳输液成品或混悬输液的灭菌时,腔室内配置回转装置,轴孔密封可靠;
Ø 采用工业计算机精密控制,专业程序式设计。应用户不同要求,提供不同的灭菌程序,有F0值处理系统,且灭菌过程中不断地监控和记录温度、压力、F0值和他们的曲线图形,并实时显示;
Ø 加热和降温过程中跟踪控制,高于饱和蒸汽压的预置和固定压差,通过压缩空气来维持,防止玻瓶破碎和软包装变形;
Ø 回转式灭菌器应控制滚动体的原位停车,保证柜内外灭菌车运送轨道连接平滑,灭菌车进出柜顺利;
Ø 温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录;
Ø Portal自控系统符合GMP MP5和21CFRPart1要求;
Ø 门上安装有安全装置,遇阻自动停止;
Ø 门装有密封压力平衡装置,即使出现电路故障,双扉门仍保持密封压力;
Ø 门上设有安全互锁,防止下列情况门被打开:①腔室内有压力;②灭菌物品温度高于60℃;③循环水位高于腔室集水槽;
Ø蒸汽、循环水、冷却水、压缩空气的管路进口均有过滤器,确保执行元件安全无损。