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过滤器完整性测试BOD-T500S |
BOD-T500S全自动过滤器完整性测试仪本测试系统提供多种测试环境与测试方式,可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜,非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试,同时系统具备历史数据记录和打印的功能,并且可以按照要求提供上位机软件。
过滤器完整性测试仪BOD-T500S的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前准备工作,再具体测试过程中不需要调整和值守。其测试项目包括:1、保压测试,2、基本泡点测试, 3、扩撒流测试,4、水浸入法测试。
BOD-T系列全自动过滤器完整性测试仪是过滤器材进行完整性测试的仪器,它可以进行基本泡点测试、扩散流测试和水侵入测试,这些方法既能满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦能为美国FDA认证提供依据。该系列仪器既可以满足离线测试又可以满足在线测试,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的优质产品。
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过滤器完整性测试仪BOD-T500S测试原理
A.气泡点法:
滤芯被、充分浸润后,处于气相中的气体要吸附、封堵于毛细管壁里德液体推出,需要客服一定的液体表面张力,此张力与毛细管孔物理性状、液体-膜材料的浸润和气体压力的关系为: R=2K*σ*cosθ/△P
其中: R—微孔半径
ΔP—气体作用再毛细管孔上的净压力
σ—液体表面张力系数
θ—液体-滤膜材料的浸润角
K—孔型修正系数
上述表达式表明;孔径愈小,被压缩空气通过而产生的气泡所需的压力愈高,通过孔道所需要的最小压力值,称为该膜的气泡点。据此可以分析滤膜、滤芯的孔径。
B.扩散流法:
滤芯被浸润后,再滤器的上游隔绝一定体积和压力的气体,当注入的气体压力接近该滤芯的气泡点值时(一般为滤芯最小泡点的80%),这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只有少量的气体从孔道-液界面中扩散出去,称之为扩散流(D)。扩散流的大小为:
D=(△P*V)/(T*Pa)
其中:ΔP—压力衰减值
D—扩散流值
T—测试时间
Pa—标准大气压
V—上游体积
具体扩散流测定,一般推荐使用泡点值的80%左右为扩散测定压力起始值,在改区段内的扩散流值的信号,是经过放大、校验转换的压力衰减信号,能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。再测试压力衰减不明显或衰减早期,拐点不易被发现的情况下,使用扩散流指标比较可靠。尤其对于PES邓非对称性的测定,相对灵敏度与可靠性比较高。
过滤器完整性测试仪BOD-T500S仪器特点
1、整个测试流程全自动控制,无需人工干预(如进气及排气等),自动进行基本泡点测试、保压法测试。扩散流测试和水侵入流量测试;
2、BOD-T500采用windows系统,精准算法,既能保证测试精度,又能提高测试结果一致性;
3、关键部件全采用进口元器件,增加了仪器的精度及耐用性的同时,也缩短了相对测试时间;
4、采用智能输入法,可进行中文、英文、数字、字母多种方式输入;
4、彩色触摸屏,操控灵敏,显示清晰;
5、实时显示测试数据及曲线,监控测试全过程,可精准的观察滤材实时测试情况,易于分析测试不合格原因;
6、针式宽行中文打印,可随时打印测试结果,存档;
7、大容量数据存储功能,可无存储测试数据,并通过U盘导出,长期保存;
8、专业技术团队负责技术开发及售后服务,为客户能够长期稳定的使用该系列测试仪保驾护航。
应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯;囊式滤芯 (Capsule) ;
过滤器完整性测试仪BOD-T500S技术参数
电源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦 |
气源要求 | 洁净干燥的空气或氮气(4000mabr-6999mabr) |
操作压力 | 6999 mbar |
进气压力 | 500 mbar |
测试范围 | 500-6999mbar |
测试精度 | 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar |
操作条件 | 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 系统气密性测试2±1min;基本泡点测试3±2min;扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min |
打印功能 | 宽行中文打印,可随时调用存储数据打印存档 |
历史记录功能 | 可无储存测试数据,长期保存 |
显示屏 | 7英寸高清彩色触摸屏 |
语言选项 | 汉语 |
仪器尺寸 | 380×240×200mm |
仪器重量 | 6KG,便于搬运 |
过滤器完整性测试仪BOD-T500S仪器主要元器件
一、美国Honeywell International单硅片压力
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二、中国台湾亚德客(AIRTAC)高精度电磁阀
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三、韩国三星(SAMSUNG)液晶触摸屏
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四、法国乐可利(Legris)不锈钢气动接头
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五、北京炜煌国际打印机
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六、韩国Ponaflex气压管 |
完整性测试仪是药企GMP设备,更多有关过滤器完整性检测仪的资料,请联系销售人员索要。
售后服务承诺 |
1.所有产品从售出之日起,非人为损坏情况下均保修一年,易耗品除外。
2.保修期内如出现因质量问题引起的故障或者部件损坏,由我公司负责维修。
3.质保期外出现质量问题,或者由于使用原因或者其他人为原因造成仪表部件损坏,我公司仅收取所换器件的成本费。
4. 我公司提供24小时免费咨询及维修服务,响应时间为4小时,如检修人员不能通过电话沟通排除产品故障,则由买方将产品寄回检修,产生邮费由我公司负责。