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二.工作条件:
2.1. 安全性能: 符合我国制药行业标准有关《崩解仪》的各项规定
2.2. 工作电源: 交流 220V±10%50Hz≤800W
三、系统配置
1.BJ-2DF 智能崩解仪 1台
2.崩解吊篮 2套
3.水浴箱 3个
4.1000ml 烧杯 4个
5.挡板 12个
6.微型打印机 1台
四.技术指标与特性:
*4.1 屏显特性:高精度彩色触摸屏;交互式操控、智能化管理。
吊篮数量:两篮工作位:每篮可独立升降,也可同步升降。
权限管理设置:二级别、多用户(登录方式:用户名+密码)
*4.4 审计追踪记录追溯功能:
4.5 审计追踪查询:高级管理员可按日期或编号查询,可选择性打印或全部打印。
*4.6 打印内容:样品名称、标识、编号、工作水温、分篮计时、升降次数、崩解试验 结果(对 12 个管路的崩碎状态进行快速统计)、试验员、监督员、开始测试时间、结 束时间、测试日期……
*4.7 工作模式:
①基本试验;时间为正计时,可暂停计时,可接续计时,方便研究性试验。
②程控试验;时间为倒计时,可预置保存,方便常规重复性试验。
4.8 定时范围:24 小时内任意设定(显示分辨率,时:分:秒)
4.9 控温范围:5℃~50℃
4.10 温度显示精度:0.01℃
4.11 控温偏差: ≤±0.3℃
4.12 吊篮升降频率:30~31 次/分钟。
*4.13 吊篮升降计数:各吊篮实时升降次数显示
*4.14 具备定时关机、定时预热功能。
具备智能交互式温度校正功能。
具备温度异常、温度超限报警和二次过热自动保护功能。
4.17 吊篮升降振幅:(55±0.5)mm
升降振幅精度:≤±0.5mm
筛网杯底间距:25±1mm
筛孔孔径:2mm(标配)、可选配 0.425mm、0.71mm、1mm
外形尺寸:长 570mm、宽 350mm、高 550mm
仪器实时显示“年、月、日、时、分、秒”。
*4.23 仪器具备中英文两种操作系统,一键切换。 五.适用标准
《中国药典》2020 年版。
符合现行中国GMP 法规。