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产品简介

简述：GMP培训主题、法规与指南解读、厂房设施设备确认实践、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证、风险评估/风险管理、数据完整性、变更控制、偏差管理、OOS、产品年度质量回顾、迎检准备、其他客户的主题/风险管理。

详细介绍

GMP培训主题 GMP基础、法规与指南解读、厂房设施设备确认实践、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证、风险评估/风险管理、数据完整性、变更控制、偏差管理、OOS、产品年度质量回顾、迎检准备、其他客户的主题/风险管理

GMP培训主题

· - 质量管理体系培训

· - 风险管理培训

· - 文件管理培训

· - 数据完整性培训

· - 偏差管理培训

· - 变更管理培训

· - OOS培训

· - 计算机化系统验证培训

· - 验证培训

· - 产品年度质量回顾培训

· - 其它专题培训

· GMP培训主题

1..无菌药品GMP管理的基本原则

· 2.洁净度级别的标准

· 3.无菌药品的厂房、设备设计

· 4.环境监测

· 5.无菌操作

· 6.培养基模拟灌装

· 7.灭菌方法