2021年4月医药和生物技术行业简报

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产品简介

2021年4月医药和生物技术行业简报

详细介绍

瑞士ELPRO总代理商、丹麦Ellab医药和生物技术行业总代理商
广州虹科电子科技有限公司2021年4月
ELPRO中文网站:

—  新品上市:ELPRO实时远程传输和定位数据记录仪LIBERO G  —

实时远程传输和定位功能的LIBERO G系列无线数据记录仪已经全面上市!LIBERO Gx覆盖了运输监测的所有应用,并简化了具有已知稳定性数据的药品的运输过程。内置高精度温度传感器,是一个通过ISO 17025校准的无线数据记录仪。
> 实时了解您在公路,空中和海上的重要货物(自动静默功能)
> 核心精度:±0.4°C,高精度且100%通过ISO 17025校准的温度传感器
> 操作简单,应用安全
> 符合国内外医药行业相关法规
> 与liberoMANAGER冷链数据库兼容
> 干电池供电,无需申报危险品,超低功耗,电池续航一年!

—  新品上市:ELLAB冻干专用无线温度验证系统LyoPro  —

是什么让冻干如此特殊?

冷冻干燥是制药行业内生产小瓶生物药的关键工艺。据FDA估计,目前所有获批生产的生物药中,有45%以上是采用冻干方法生产的。每一个小瓶里的药品都具有很高的生命维持和货币价值,因此保存每一批小瓶的行为极为重要。再加上巨大的能源消耗,生产一批50-100,000个小瓶的可以轻易地耗费数百万美元/欧元–所以不容有失。

为了避免批次损失,冷冻干燥过程必须得到准确的验证,并且必须仔细监控批次。实现这一点需要遵循FDA、GMP(A)和ISO法规,并使用验证和监测设备,如 TrackSense LyoPro。

TrackSense LyoPro主要技术参数:

  • 测量范围:-62℃至+62℃ 精度:±0.3℃(-60℃至+60℃)
  • 存储容量:100000个样本值 采样率:1s

TrackSense LyoPro的特点:

  • 专用于冻干的的无线温度记录仪
  • 适用于从2R到100R的所有西林瓶尺寸
  • 可在一项研究中使用128个无线温度记录仪
  • 温度探头非常细小,对产品温度几乎没有影响
  • 专用无线电传输,无数据丢失,硬件和验证软件均符合FDA要求

—  LIBERO CL 让您再也不会忘记导出数据  — 

您是否经常忘记导出或者没有及时导出PDF报告而导致LIBERO温度数据丢失?

LIBERO CL 让您再也没有这个烦恼。1. LIBERO CL内存是LIBERO Ti1的4.7倍,数据长时间不被覆盖;2. 当停止LIBERO CL后,记录仪屏幕会显示“Make PdF”,这时,只要您没导出报告,您就无法再次启动记录仪。只有您导出报告后,记录仪的显示屏上才会显示“StoP”,这时您才可以重新启动或配置记录仪。

—  特别报道:保护疫苗  — 

我们很自豪地参与了许多疫苗的应用,并一直忙于提供我们广泛的无线/有线温度验证解决方案,其中一些解决方案的特色如下:

低温监测解决方案使疫苗成为可能

Ellab有几种专门为超低温存储和运输设计的无线温度验证系统。我们的无线温度记录仪提供可靠而准确的读数,即使在-70至-90℃的条件下也是如此。

我们TrackSense Frigo 系列超低温无线温度验证系统,可测量低至-90 °C的温度,并带有LED指示灯和报警功能,以防产品超出其极限值。适用于:

  • 储存和运输过程中可靠的温度验证
  • 超低温下的长期研究
  • 即时提醒和通知

—  关于我们  — 

虹科是一家在医药供应链环境记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界水平、品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案,验证系统和校准系统,以及相关的服务。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。工程师们专业的服务和支持,使得虹科在医药行业获得口碑。此外,我们积极参与行业协会的工作,为推广*技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物,把好质量关,是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。

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