2021年4月医药和生物技术行业简报
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广州虹科电子科技有限公司
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TrackSense LyoPro无线数据记录仪
热原测试模块PyroMon™ Pro
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无线温度验证系统
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软件
瑞士ELPRO总代理商、丹麦Ellab医药和生物技术行业总代理商 广州虹科电子科技有限公司2021年4月ELPRO中文网站:
是什么让冻干如此特殊?
冷冻干燥是制药行业内生产小瓶生物药的关键工艺。据FDA估计,目前所有获批生产的生物药中,有45%以上是采用冻干方法生产的。每一个小瓶里的药品都具有很高的生命维持和货币价值,因此保存每一批小瓶的行为极为重要。再加上巨大的能源消耗,生产一批50-100,000个小瓶的可以轻易地耗费数百万美元/欧元–所以不容有失。
为了避免批次损失,冷冻干燥过程必须得到准确的验证,并且必须仔细监控批次。实现这一点需要遵循FDA、GMP(A)和ISO法规,并使用验证和监测设备,如 TrackSense LyoPro。
TrackSense LyoPro主要技术参数:
TrackSense LyoPro的特点:
您是否经常忘记导出或者没有及时导出PDF报告而导致LIBERO温度数据丢失?
LIBERO CL 让您再也没有这个烦恼。1. LIBERO CL内存是LIBERO Ti1的4.7倍,数据长时间不被覆盖;2. 当停止LIBERO CL后,记录仪屏幕会显示“Make PdF”,这时,只要您没导出报告,您就无法再次启动记录仪。只有您导出报告后,记录仪的显示屏上才会显示“StoP”,这时您才可以重新启动或配置记录仪。
我们很自豪地参与了许多疫苗的应用,并一直忙于提供我们广泛的无线/有线温度验证解决方案,其中一些解决方案的特色如下:
低温监测解决方案使疫苗成为可能
Ellab有几种专门为超低温存储和运输设计的无线温度验证系统。我们的无线温度记录仪提供可靠而准确的读数,即使在-70至-90℃的条件下也是如此。
我们TrackSense Frigo 系列超低温无线温度验证系统,可测量低至-90 °C的温度,并带有LED指示灯和报警功能,以防产品超出其极限值。适用于:
虹科是一家在医药供应链环境记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界水平、品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案,验证系统和校准系统,以及相关的服务。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。工程师们专业的服务和支持,使得虹科在医药行业获得口碑。此外,我们积极参与行业协会的工作,为推广*技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物,把好质量关,是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。
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