疫苗的存储和运输

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2023-09-22 20:17:26
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产品简介

疫苗的存储和运输

详细介绍

2020年中国国际服务贸易交易会上,中国生物的两个灭活疫苗登场,引发众多媒体和观众的围观。目前已有超过100个病毒疫苗项目同时在研发。在迈入临床试验阶段的六款中国疫苗中,国药集团中国生物承担研发的2款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于地位。据了解,参展的两款灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均。与此同时,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。

疫苗物流中包括两个核心环节:一是物流,二是仓储

对于疫苗生产、流通企业,终端接种单位等,疫苗的存储和运输的温度要求为2°C至8°C;而弱毒活疫苗对温度的要求为-15°C以下。不同疫苗的有效期不同,通常为数月。疫苗对温度非常敏感温度过高或者过低都有失效的可能性。2019年12月1日正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度,是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定的法律。

对于疫苗的运输,通常使用,使用LIBERO CB温度计可以轻松实现对2°C~8°C的温度监测。

> 高精度、高稳定性PDF温度记录仪

> 温度测量范围-30℃..+70℃,核心精度±0.4℃

> 存储容量 24200 个测量值

> 自动失效日期管理

> 2个温度阈值报警,支持延迟报警,MKT报警,持续时长/运行时间报警

> 纽扣电池,免于 DGR 声明,空运无忧

> 应用领域:药品、试剂、疫苗、血液冷链物流,温度监测

获得WHO资格预审的一类和二类疫苗冷链物流的温度记录仪LIBERO CB和LIBERO CS。为了协助世界各国接受不同的疫苗,世界卫生组织WHO制定了指导方针,以标准化监测设备及其标签。明确蓝色和黄色标签用于特定的疫苗,包括关于如何读取设备以确保安全使用疫苗的明确说明。

第二是对于仓储的要求,疫苗配送需要由专用的疫苗库。

对于疫苗仓储的温度监测,您需要一套合规和安全、高质量兼具成本效益、轻松办公、提高工作效率的ECOLOG环境监测系统,使您可以实时监视数据记录仪网络中的所有测量值。测量数据清洗显示,以确保您始终了解当前的存储条件。

> 99%合规,符合 GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 和 HACCP

> 应用领域:生产车间,仓库,实验室,药房,洁净室

> 一体化、校准和验证、瑞士工程系统实现的总体拥有成本,监测研发、生产和存储设施的环境条件

> 可选有线、无线方案

> 数据丢失,性能稳定

> 专门为医药行业设计,模块化设计,扩展方便,安全高效

> 专业的技术支持和维护服务,可根据您的需求进行定制

> TOP 50 制药企业的可靠合作伙伴

关于瑞士ELPRO:

ELPRO-BUCHS AG成立于1986年,是一家总部位于瑞士的制造商,为生物制药,生命科学,生物技术和医疗保健行业提供创新的环境监测解决方案。ELPRO不仅提供的LIBERO PDF数据记录仪,而且还提供具有智能数据库解决方案的复杂的连续环境监测系统,以及全面的GxP服务,适用于整个医药供应链中研发、生产、运输和存储等环节。ELPRO是一款PDF温度计的生产商,自动生成的PDF报告和高数据安全性确保始终保持合规性,支持医药行业客户为患者提供安全的药物。广州虹科电子科技有限公司是瑞士ELPRO在国内的总代理商。

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