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WOL-23-C1222 规划建设 细胞制备GMP车间 布局设计装修
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
一、GMP车间的设计原则
1. 建筑设计:GMP车间应采用钢筋混凝土框架结构或钢结构,以满足抗震、防火、防爆等安全要求。车间内部的设计应合理划分功能区域,包括样品接收区、处理区、检测区、储存区等,并确保各区域之间的隔离和防护措施。
2. 工艺设计:GMP车间的工艺设计应遵循科学、合理、安全的原则,确保生产流程顺畅、高效。工艺流程应包括干细胞的分离、培养、扩增、检测等环节,同时要考虑各环节之间的衔接和交叉污染控制。
3. 安全与卫生设计:GMP车间应配备相应的安全设施,如紧急报警装置、消防设备、环保设施等。此外,车间应具备良好的通风设施,确保空气流通顺畅,避免空气污染。
二、GMP车间的建筑要求
1. 房屋结构:GMP车间的房屋结构应牢固、稳定,地面应平整、耐磨。房屋的承重能力应满足设备运行和实验操作的要求。
2. 墙面装修:GMP车间的墙面应采用防水、防霉、易清洁的材料进行装修,以保持良好的卫生环境。墙面还应设置防滑设施,避免人员滑倒或跌伤。
3. 照明设备:GMP车间的照明设备应选用无尘灯具,确保光线均匀、无阴影。灯具的安装位置应避免对实验操作造成干扰。
4. 空调设备:GMP车间应配备合适的空调设备,确保室内温度、湿度和空气质量符合实验要求。空调设备的安装位置应避免对室内空气流动造成干扰。
三、GMP车间的工艺要求
1. 工艺流程:GMP车间的工艺流程应科学、合理,确保生产过程的高效性和安全性。工艺流程应包括干细胞的分离、培养、扩增、检测等环节,同时要考虑到各环节之间的衔接和交叉污染控制。
2. 生产设备:GMP车间应配备先进的生产设备,如细胞分离器、细胞培养箱、检测仪器等。设备应具备高品质、高精度和高效率等特点,以满足实验所需的操作和检测要求。
3. 质量控制:GMP车间应建立完善的质量控制体系,对生产过程和产品质量进行严格控制。质量控制措施应包括对原材料的质量检验、生产过程的监控、产品的质量检测等环节。
规划建设 细胞制备GMP车间 布局设计装修WOL
规划建设 细胞制备GMP车间 布局设计装修WOL
除尘率 | 根据行业要求设置% |
废气净化率 | 根据行业要求设置% |
负离子浓度 | /个/立方米 |
加工定制 | 是 |
净化级别 | 万级、十万级等 |
杀霉菌率 | 根据行业要求设置% |
杀有害菌率 | 根据行业要求设置% |
适用面积 | 500平方米 |