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WOL-24-C1008 WOL 承建 细胞GMP洁净车间 设计装修
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- WOL-24-C1008
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广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。
详细信息
GMP干细胞车间的建设是一个综合性的工程，旨在确保干细胞产品的安全性、有效性和一致性。以下是GMP干细胞车间建设的主要步骤和要点：
1. 设计规划
1.1 总体布局
布局应清晰合理，避免交叉混合使用，并符合人、物分流的原则。
总面积应不小于1000平方米，洁净使用面积不小于500平方米。
1.2 功能区域划分
洁净区：更衣室、缓冲间、制备室、培养室、配液室、微生物检测区等。
非洁净区：样本接收室、免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区、仓储室、洗消区、供气室、数据处理室、档案室等。
1.3 环境控制
温度应控制在22±4℃，湿度应控制在45%～65%为宜。
洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。
噪声级（空态）应≤65dB(A)。
2. 建筑与装修
2.1 房屋结构
应采用钢筋混凝土框架结构或钢结构，满足抗震、防火、防爆等安全要求。
地面应平整、耐磨，承重能力满足设备运行和实验操作的要求。
2.2 墙面装修
墙面应采用防水、防霉、易清洁的材料进行装修，以保持良好的卫生环境。
墙面还应设置防滑设施，避免人员滑倒或跌伤。
2.3 照明与空调
照明设备应选用无尘灯具，确保光线均匀、无阴影，避免对实验操作造成干扰。
配备合适的空调设备，确保室内温度、湿度和空气质量符合实验要求。
3.竣工与验证
完成设计施工后，进行洁净室测试、设备验证、工艺验证等，确保车间满足GMP生产要求。
必要时，采用模块化设计，可以快速部署并投入使用。
通过以上步骤和要点的严格实施，可以确保GMP干细胞车间的建设达到高标准、高质量的要求，为干细胞产品的生产和研究提供有力保障。
WOL 承建 细胞GMP洁净车间 设计装修
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