有线温度验证系统用途：

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

FDA 21 CFR Part 11

电子记录、安全检查记录和电子签名

VS-DT2600是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计

制造。其全部的记录数据，包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及

管理任务数据，均以电子记录格式保存，只有通过验证系统软件才能获

取。这种记录格式，安全可靠，可溯源，不允许被随意介入修改。

作为系统管理员持有进入验证系统的优先权，并且可以维护，管理操

作员登记注册。已经登记注册的管理员配有*的，允许操作的用户名的

密码组合。

三点校准报告

三点校准是验证过程中，对热电偶探头偏差修正的一个*的

过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据

不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C

点温度，通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自

动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告

数据采集报告

数据采集完成后，通过软件打印生成完整的验证温度数据报

告，所有采集的数据文件只能通过软件打开，不可被更改，以保证

数据的真实性。

干井式温场性能特点、技术指标

的技术

福禄克高精度干式计量炉*使用了双段控温技术，这种新型的模拟和数字控温

技术，提供了高达±0.005℃的稳定性。而且利用两段控温技术，轴向均匀性在60mm

区域内可达到±0.02℃。这是一个革命性的突破。

符合规程要求

内置的参考级测温仪（1502A选件），符合规程中关于标准铂电阻温度计读数装

置准确度的要求，读取温度探头的准确度可达-200度下的±0.006度到661度下的±

0.027度，并通过一个DIN连接头连接至干式计量炉。

简单的操作

计量炉采用大LCD显示屏、通过中文菜单和数字键盘进行操作，这些特征使干式

计量炉的操作非常方便，而且显示直观。显示屏还能显示恒温块温度、内置参考测温

仪温度、切断温度、稳定性要求及温度变化速率。

通信接口

配有RS-232串行接口，可实现热电偶等温度探头校准的全自动化。

技术指标 9170低温干井 9172高温干井 9144轻便高温干井

温度范围（23℃时） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃

显示准确度 ±0.1℃（全温范围） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃

稳定性 ±0.005℃（全温范围） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃

轴向均匀性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃

径身均匀性 ±0.01℃（全温范围） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃

迟滞 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃

井深 160mm 203mm 150mm

插块直径 32mm 24.4mm

分辨率 0.001℃/0.01℃

外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm

重量 15kg 13.2kg 7.7kg

电源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W

校准点（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃

低温温浴性能特点、技术指标

主要特点：*的加热和控温技术；过温过压双重保护、安全可靠

型号

7380

温度范围 -80℃~100℃

稳定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃

均匀性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃

升温时间 25 minutes from 25℃ to 100℃

降温时间 130 minutes from 25℃ to –80℃

稳定时间 15-20 minutes

分辨率 0.01℃

开口尺寸 86×114 mm

液位 178 mm

功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A

容积 4 liters

体积（W×D×H） 305×610×762mm

重量 52kg

文章来源：有限温度验证系统www.zhi-mao.com.cn

上海智与懋检测仪器设备有限公司

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量监测设备等。

公司专业的的技术团队 ，可为制药行业提供包括咨询，验证，系统安装，培训等技术综合服务。

销售产品：

美国FLUKE公司的有线温度灭菌验证系统，温度标准，压力标准等

意大利Tecnosoft公司的高压高温无线灭菌验证仪，冷链运输，冰柜和仓储记录仪等。

瑞士ELPRO公司的洁净室在线粒子浮游菌检测系统，*检测系统等。

美国CLiMET仪器公司的粒子计数器和浮游菌采样器等

英国ETI公司环境检测仪器，记录仪等。

英国Ω公司温度，压力，流量变送器，以及热电偶，铂电阻探头等。

行业应用：医药食品，生命科学，仓储物流，计量质检，过程控制，工业生产。

公司地址：上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室