一、产品简介

贾第鞭毛虫（Giardia）和隐孢子虫（Cryptosporidium）（以下 简称“两虫”）是两种严重危害水质安全的原生寄生虫，主要通过饮用水和食品等途径传播疾病，由于卵囊和孢囊的表面包裹着一层较厚的囊壁 ，因此具有非常强的环境抗性，常规消毒工艺不能有效灭活“两虫”从而威胁到人们健康。自1976年以来，世界各地相继发生了两虫的流行，如 1993年美国威斯康星州Milwaukee市“两虫”污染事件导致了约40万人受到感染，其中160多人死亡。而在我国大部分地区也多次发现“两虫”病例，为了保障饮用水安全，实施优质供水，国家《中华人民共和国生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）中都增加了贾第鞭毛虫和隐孢子虫的微生物指标，要求为<1个/10L。

二、方法原理简介

该产品运用的检测方法是国标规定的“两虫”IFA检测方法，过滤采样、浓缩淘洗及IMS系统均符合国标及美国EPA1623的标准方法。

具体测试步骤如下：过滤采样 → 淘洗浓缩 → IMS磁分离 → IFA染色 → 显微镜检

三、主要特点及技术*性说明

（一）、两虫系统设计的标准性、合理性、适用性

1、 美国UniBest优佰达公司IFA染色系统符合中国国标：美国UniBest公司ClearScan系列两虫IFA染色试剂是符合国标GB/T 5750.12- 2006《生活饮用水标准检验方法—微生物指标》中核心步骤—5.1.4.3章节中关于间接免疫荧光染色的技术要求的染色试剂。

2、 美国UniBest优佰达公司IFA染色系统通过认证：通过国标、美国EPA英国DWI、澳大利亚 TGA等认证。

3、 美国UniBest优佰达公司IMS免疫磁分离系统采用美国EPA1623及国标GB/T 5750.12-2006方法。

4、 美国UniBest优佰达公司过滤系统采用符合国际技术规范规定的一次性滤囊。

（二）、两虫系统的可靠性、稳定性、安全性、持久性

1、 过滤步骤回收率 ≥全部

2、 淘洗步骤回收率 ≥ 80%

3、 IMS免疫磁分离步骤回收率 ≥ 90%

4、 总回收率（过滤、淘洗、磁珠分离、染色）≥ 35%

5、 检测结果相对标准差 ≤ 10%

6、 镜检率：贾第鞭毛虫孢囊全部检出率，隐孢子虫卵囊全部检出率

7、 检测可处理高浊度水样：可达100（NTU）

8、 试剂盒配备预制的阳性对照玻片，确保试剂盒的有效活性；*避免误检，确保检测的准确性。

9、 保质期长：美国UniBest优佰达公司ClearScan系列两虫IFA染色试剂保质期长达24个月，是业内保质期更长、性能更稳定的IFA试剂。

（三）、两虫系统的*性、准确性、兼容性、经济性

1、 标记单克隆抗体：包括抗隐孢子虫和抗贾第鞭毛虫抗体的异硫氰酸荧光素（FITC），系一种的免疫球蛋白M型五聚体，由5个FITC结合点位同时标记一个抗体，具有显著的明亮荧光效果，该抗体是国标推荐的染色试剂。

2、 提供固色液：固色液使显色更稳定，几天后仍不褪色镜检效果依然清晰。

3、 美国UniBest优佰达公司ClearScan系列IFA染色试剂已添加专用复染液，可使聚焦更准确，计数更清晰准确。

4、 提供阳性对照玻片：试剂盒中含一个预制的质控玻片，可自检核心试剂确保试剂的有效活性，杜绝试剂失效造成的误检和误报。

5、 美国UniBest优佰达公司 ClearScan系列IFA染色试剂组合套装可以在不更改所有实验仪器、试剂及器具的情况下*替代其它品牌的IFA染色试剂组合套装，兼容性很高 ，成像更清晰，测试结果更准确。

6、 美国UniBest优佰达公司两虫专用磁分离试剂套装可以在不更改所有实   验仪器、试剂及器具的情况下*替代其它品牌的磁分离试剂套装。

7、 采样过滤系统采用美国EPA1623标准推荐的一次性滤囊，*杜绝样品交叉污染；可以在不更改所有实验仪器、试剂及器具的情况下*替代其它品牌的一次性滤囊或多次使用的过滤器具。

8、 美国UniBest优佰达公司ClearScan系列Cellabs型两虫检测系统，日常检测运行成本与市场同类产品相比具有明显优势。

四、两虫检测系统概述

（一）、采样淘洗浓缩系统

采用符合中国国标及美国EPA要求的囊式过滤器对水样进行过滤，将孢囊、卵囊及其他物质收集在过滤器上，该过滤器可用于实验室及野外现场水样过滤。滤囊利用两虫专用淘洗缓冲液将拦截在滤囊上的两虫振荡洗脱下来，最后进行离心收集。

（二）、免疫磁分离系统（IMS）

IMS过程使用美国UniBest优佰达公司的ClearScan系列两虫专用免疫磁分离试剂盒，利用带有特异性抗体的磁珠与样品中的贾第鞭毛虫和隐孢子虫特异性抗原相结合，在磁场中高效选择性分离，该步骤可保证检测的特异性。  

（三）、IFA（间接免疫荧光）染色系统

使用美国UniBest优佰达公司的Cellabs型检测贾第鞭毛虫和隐孢子虫诊断专用试剂盒（内含的免疫球蛋白M五聚体FITC单克隆抗体）对水样中的两虫（抗原）进行荧光标记，同时利用细胞核染色剂DAPI（4，6-二脒基-2-苯基吲哚）与细胞核中的双链DNA结合发出荧光，排除假阳性反应，从而提高镜检准确性。

（四）、显微镜检系统

使用两虫专用荧光显微镜对着色样本进行检测，观察样本，对符合孢囊和卵囊大小、外形、荧光特性的被观察物依据国标GB/T 5750.12-2006中贾第鞭毛虫孢囊与隐孢子虫卵囊的特征（见尾页）进行定性、定量分析。

五、技术参数