品牌
生产厂家厂商性质
苏州市所在地
20t/h二级反渗透纯化水设备
主要用途
※各类的生产冲洗用水
※ 医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备
※ 药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备
※化妆品生产用纯化水
※ 保健品、口服液生产用纯化水工程
※ 诊断试剂生产用纯化水
※ 医药注射水的原水
※生物制药用无菌纯化水
※ 针剂用无菌水、蒸馏水
※ 生化制品生产用纯化水
参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995电气设备部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备部分:通用技术条件
纯化水设备灭菌方式:
纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌、分配系统过热水杀菌。
纯化水设备特点:
制造:
选择优质原材料,根据接触介质不同,选择合适材质;;
模块化设计,制造,考虑到占地及维护方便性;
管道连接方式优先采用自动焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;
采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接99%内窥镜检测;
现场施工之前行技术交底,规范安装要求,再施工。
品质:
在线监测产水水质符合客户需求;
系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;
提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;
系统限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;
排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设点排放及5‰坡度;
循环管道回水流速大于1.2m/s,控制微生物滋生;
二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。
安全:
根据客户需要设定管理权限,一般具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;
在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;
控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;
多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;
系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。
操作:
融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;
一键式启动,操作、维护简单方便;