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热原试验是对物体表面温度的测量和检测,旨在获取物体表面温度的实际数值。热原试验方法有很多种,包括红外线热像仪检测、接触式温度计检测、光纤传感器检测等。热原试验可以用于建筑节能诊断、家电使用情况调查、室内环境监测、汽车零件发热测量等方面。热原试验-第三方CMA检测机构,中科检测可开展热原试验服务,检测报告具有CMA,CNAS资质。
热原试验项目:
家兔热原试验:检查药物或医疗器械中是否存在热原。
鲎试剂试验:检测药物或医疗器械中是否存在内毒素。
电泳法:检测药物或医疗器械中是否存在热原。
热原快速检测法:快速检测药物或医疗器械中是否存在热原。
PCR法:检测药物或医疗器械中是否存在热原。
热原试验标准:
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
GB/T 16886.12-2017/ISO10993-12:2012医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
《中国药典》2020年版四部通则1142热原检查法2020年版
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法试验标准
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
GB/T 16886.12-2017/ISO10993-12:2012医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
《中国药典》2020年版四部通则1142热原检查法2020年版
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法
热原试验流程:
需求:了解客户的具体需求和资质要求。
报名注册:在平台上注册,登记检测项目。
文档提交:将所需文件、物料等上传到系统。
实验室检测:按照规程进行测试实验。
出具报告:将实验结果汇总并出具报告。
热原试验-第三方CMA检测机构