小型生物医药纯化水设备包括预处理系统、二级RO系统、EDI系统、储存系统、分配系统、消毒系统、电气、控制和其他辅助系统，能够有效去除水中各种盐分及杂质，实现连续、稳定地产出符合企业内控指标或药典要求的纯化水。产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

小型生物医药纯化水设备工艺设计要求：

1、从整体来看，纯化水设备在工艺设计上依托设备的高性能，并以自动控制作为保障。

2、在功能配置上，为保证产水符合相应的质量标准，纯化水设备要求对一级反渗透和二级反渗透的产水电导率、一级产水酸碱度指标进行持续监控，并带有不合格水排放及自动报警功能。

3、在管道设计方面，制药纯化水设备配管遵循3D死角原则，以预防系统内残余水而造成水质污染。

4、在表面粗糙度方面，纯化水设备内壁表面要求光滑、平整，方便用户进行清洗、灭菌，以控制系统内微生物污染水平。另外，零部件避免应做镀铬处理，提高设备的耐腐蚀性能，防止设备生锈而污染水质。设备的外避免应避免涂抹油漆，以防止 油漆脱落而污染水质。

5、在材质选择上，纯化水设备应采用全不锈钢材质或者其他经过验证不会污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期进行清洗，并对清洗效果进行验证。

6、在储存方面，纯化水设备制取的纯化水储存不建议超过24小时，而且储罐应采用不锈钢材质或者其他经过验证无毒性、耐腐蚀、不会渗出污染离子的其他材料制作。为保护储罐通气口，应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。另外，为预防微生物滋生，储罐内壁应光滑、平整，接管和焊接的焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。储罐应定期清洗、消毒和灭菌，并对清洗和灭菌效果进行验证。