净化车间检测机构

可见，洁净室动态使用效果与许多因素有关，这需要由建设单位、设计及施工单位共同努力，才能建造出真正合格的洁净室，来满足用户对洁净室动态的使用要求。

 净化车间应尽可能地维持无菌区域内环境条件的稳定，特别是空气的压差。净化工程的设计中因谨慎的挑选空气净化系统中的过滤器类型和过滤效率，以满足冻干无菌药品生产的特殊要求；针对净化车间内工艺设备设施的布置位置，有效确定和安装HEPA过滤器。假如生产工艺不可能产生交叉污染，则可以使用来自生产区间的回风，实现空气的循环再利用。

净化车间检测机构应明确其占用状态，状态不同，检测结果也不同。按照《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）的规定，洁净室检测分为三种状态：空态、静态和动态。

　　（1）空态 设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

　　（2）静态 设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。

　　（3）动态 设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

　　对于洁净室工程的竣工验收，我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-1990）中明确规定，检测和调整应在空态或静态下进行。这一规定更能及时客观地评价工程的质量，还能避免因不能如期实现动态而发生工程收尾的纠纷。