药厂洁净车间检测

洁净度级别及监测规范：

　　*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证；

　　在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；

　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作*洁净区所处的背景区域；

　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

检测：

　　1、测定前净化空调系统应连续运行至少；

　　2、 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟；

　　3、测试点距地面1～1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米；

　　4、测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点；

　　5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计；

　　6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。

药厂洁净车间检测

室内照度的检测：

　　1、检测用照度仪(TES1330A) 测定；

　　2、测点平面离地面0.8～1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m；

　　3、90%以上的测点值在设计值内，则检验净化车间为合格。

优点：

　　1、免布线，挂壁式安装，占用空间小，不影响美观；

　　2、4G dtu内嵌通信模块，实现无线传输；

　　3、只需电源供电即可运行，悬挂安装通电即可使用；

　　4、通信方式可选wifi、4G、NB等多种方式；

　　5、多传感器内嵌，统一采集，多数据参数集成式采集；