洁净厂房车间环境检测-广州市微生物研究所集团股份有限公司

详细介绍

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room），是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

检测类别

管理规定

检测依据

检测项目

洁净车间厂房环境检测项目

《药品生产管理质量规范》

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、

洁净车间厂房环境检测医药行业作为关系人们健康的重要行业，一直以来也是受国家监控严格的行业，其生产车间洁净度能否达标，将直接影响到企业能否通过GMP验收，能否按时按质投入生产。《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定，我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测，为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

洁净车间厂房环境检测是确保生产环境洁净度与质量控制的重要环节。该检测涵盖空气洁净度、微生物污染、温湿度、压差、粒子浓度等多个关键指标。通过使用粒子计数器、微生物采样器、温湿度计等专业设备，对车间内的环境进行监测与分析。检测过程严格遵循ISO 14644、GMP等相关国际标准与规范，确保数据的准确性和可靠性。洁净车间环境检测不仅有助于及时发现并解决潜在的污染源，还能有效预防产品污染，提升产品质量与客户满意度。同时，定期的环境检测也是企业符合行业监管要求、维护品牌形象的重要措施之一。

产品简介

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