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生物药物(Biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
原料
生物制物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
现状研发投入
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗等。生物制药行业前景广阔,医药品已有一半是生物合成的,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,如、洁霉素等,注射用的。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。
生物制药实验室仪器配置清单(主要)
序号 | 仪器名称 | 仪器用途 | 推荐型号 |
1 | 高效液相色谱仪(HPLC) | 检测有效成分的含量,质量标准的确定等 | Waters 2695 Agilent 1260 (中端) 依利特iChrom5100(国产) |
2 | 液质联用 (LC-MS) | 提供化合物的分子量、元素组成以及官能团等结构信息 | 岛津 LCMS-8050 Waters Xevo G2-S QTof Agilent 6540 |
3 | PCR仪 | 利用DNA聚合酶对特定基因做体外大量合成 | 赛默飞 Veriti ABI 2720/2700 东胜龙 ETC-811 |
4 | 摇床 | 增加溶氧,加快微生物生长速度 | 上海百典 BDY-100B 济南普纳 SPH304 |
5 | 生物安全柜 | 减少人与样品或样品与样品之间交叉污染的机会 | 苏州智净 BHC-1300A2
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6 | 酸度计(pH计) | 测定样品酸碱度 | 上海精科 PHS-3C 上海安莱立思 pH300 |
7 | 电子天平 | 计重 | 上海精科 FA2204B 赛多利斯 BT25S |
8 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 灭菌 | 上海博迅 YXQ-LS-50SII |
9 | 二氧化碳培养箱 | 模拟细胞/组织在生物体内的生长环境 | 西安禾普 HH.CP-T |
10 | 低温冰箱 | 存储样品 | 西安禾普 DW-HW438 |
11 | 光照培养箱 | 模拟光照环境 | 上海百典 MGC-300B |
12 | 菌落计数器 | 计算菌落数量 | 德国WIGGENS Galaxy 230 |
13 | 超声波细胞破碎系统 | 打碎细胞膜 | 上海百典 Bid-9206t(温控) |
14 | 离心机 | 分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物 | 上海安亭 TDL-80-2B 德国IKA/艾卡 mini G 德国Sigma 3K15 |
15 | 清洗器 | 清除仪器或器皿表面上液体和固体的残留 | 上海声彦 SCQ-3201C |