单效强制循环蒸发结晶器保养操作GMP文件—操作规程目单效外循环蒸发器操作、单效强制循环蒸发结晶器保养维护及保养规程编号版本号S0P-SB-110-01订人审核人批准人审核日期批准日期《药品生产质量管理规范》2010年版生效日期GMP办页码1/2行政部 （1）质量部、生产部、设备部制作份数0.5T单效外循环蒸发器。 设备的结构及功能：、生产前准备：检查蒸汽、真空是否正常。查看机器无异常。、生产操作：关闭进出料阀门，排汽阀等，打开真空系统控制真空度为-0.04MPa时，打开进料阀门，开始进料，当药液上升到蒸发器视镜1/3处时，停止加-0.075～-0.085MPa。温度℃。保持蒸汽压力0.015-0.025MPa。GMP文件—操作规程目单效外循环蒸发器操作、维护及保养规程编号版本号S0P-SB-110-01GMP办页码2/2当药液因蒸发而减少时，可再次加料。、停机：先关闭蒸汽阀门，使表压指示为“0”值。关闭真空阀门，打开排空阀，使真空度降为“0”值。打开放料阀门，放出浸膏。、注意事项：压力表、真空表、安全阀等要定期校验。单效强制循环蒸发结晶器保养加热蒸汽要控制在0-0.25MPa。如罐内真空度不高，则可能是漏气造成，漏气部位一般在管体、接头、阀真空度不得超过-0.06MPa。浓缩过程中随时注意蒸发室中药液沸腾情况，严防跑料。浓缩过程中随时注意蒸发室中液位，整个浓缩过程中应保持液位没过加热器加、维护与保养：结晶器保持加热管洁净是高效浓缩的关键，因此必须按规定及时清洗。每半年定期清洗冷凝器换热器水垢。随时检查疏水器是否畅通，及时清除污物。单效强制循环蒸发结晶器保养各管路阀门和仪表应每周检查，保证阀门完好和仪表灵敏。各连接密封件损坏。