Sani-Tech® STHT®-C 和 Sani-Tech® STHT®-65
Sani-Tech® STHT®-C硅胶管和Sani-Tech® STHT®-65硅胶管是超高纯度的生物制药软管,拥有任何其他已知工艺软管无法匹敌的有效使用寿命. Sani-Tech® STHT®-C铂金硫化硅胶管和Sani-Tech® STHT®-65铂金硫化硅胶管能够承受温度、臭氧、电晕、辐照、水分、压缩形变、气候及化学侵蚀的影响,并且无嗅无味。Sani-Tech® STHT®-C硅胶管和Sani-Tech®STHT®-65硅胶管可反复高溫高压灭菌,并且能够防止血液制品和其他卫生流体的粘附.Sani-Tech® STHT®-C硅胶管和Sani-Tech® STHT®-65硅胶管最小内径为1/16”,采用激光标劾零件编号及批次代码,以保证产品的整体可追溯性。
特征
从接收到生产,制造过程的各个环节均严格控制。批号的同时,便可进行检验以及获取批次的可追溯性,所有包装均通过在袋子和高品质防破碎盒子貼上外部标签的方式进行标记。
生物相容性
Sani-Tech® STHT®-C 和 Sani-Tech® STHT®-65 硅胶管由优等硅胶材料制成,具有各类规范所规定的特征,并且依据此类规范进行验证和测试,其中此类规范包括USPVI、ISO10993、欧洲药典3.1.9以日本药典第51节。有关其他合规性数据。
Sani-Tech® STHT®-C和 Sani-Tech® STHT®-65 硅胶管在美国食品和药物管理局备有主文件。
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