Sani-Tech® Ultra
Sani-Tech® Ultra 代表了新一代超高纯度铂金硫化硅胶管。简单地说,它属于产品。圣戈班高功能塑料公司经验丰富的材料专家为其设计了诸如超低溶出析出性以及较长泵使用寿命的特点,以满足生物制药市场的严格要求。
特征
许多生物制药应用中,流体的完整性至关重要。Sani-Tech® Ultra系列产品采用优等硅胶材料制成,并且在经认证的洁净室内制造并包装,其超低的TOC确保了因析出导致的污染,并且无嗅无味。圣戈班高功能塑料公司硅胶以其超长的泵管使用寿命而闻名,SaniTech®Ultra系列产品也不例外。
生物相容性
此类产品具有各类规范所规定的特征,并且依据此类规范进行验证和测试,其中此类规范包括USP VI 、ISO 10993、欧洲药3.1.9。有关其他合规性数据,请访问www.biopharm.saint-以下载验证指南和法规信息概述(RIO)或与我们的客户服务部门联系。Sani-Tech®Ultra已经向美国食品和药物管理局呈交II型药品主文件。
点击下载圣戈班生物工艺解决方案资料