一、GMP药品 无菌净化车间建设目的：
1、保证食品质量；2、净化消除生产过程中产生的空气尘埃和细菌。

二、GMP药品 无菌净化车间建设重点要求：
 1、食品净化车间应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。
2、工作人员进入洁净车间无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换工作服、鞋、帽子、KOU罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入洁净车间无菌室进行操作。
3、洁净车间无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照自净30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照自净20分钟。

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医疗制药生产车间 设计 建设

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