1. 区域划分

GMP车间应根据不同的生产流程和操作要求进行区域划分。这样可以将原料存储、加工、包装和成品存储等功能分开，并使用适当的物理屏障隔离各个区域，以防止交叉污染。同时，还需考虑人员流动和物料流动的合理性，确保生产过程的顺畅与高效。

2. 空气流动控制

在GMP车间设计中，空气流动控制是一个重要的考虑因素。洁净空气应从洁净区域向非洁净区域流动，以避免污染物进入产品或原料中。通常，采用垂直流动（自上而下）或水平流动（水平方向）的空气流动方式，根据工艺需求和洁净度要求来选择适当的方式。

3. 设备摆放与尺寸

在设计GMP车间时，应合理摆放设备并考虑其尺寸。设备应根据生产流程和操作流程进行布置，确保操作人员可以轻松访问和维护设备。此外，设备的尺寸和数量应与工艺需求相匹配，避免过大或过小的设备对生产效率和卫生标准产生负面影响。

4. 卫生设施与洗消区域

GMP车间应配备必要的卫生设施和洗消区域。这包括洗手盆、洗消设备、废物处理设施等。洗消区域应被合理划分，并与生产区域隔离，以防止污染传播。此外，卫生设施应易于清洁、维护和消毒，并符合卫生标准。

5. 环境监测与控制点

在GMP车间中，环境监测与控制点是不能少的。这些监测点用于监测关键参数，如温度、湿度、空气质量和压力差等。它们应位于房间的战略位置，以便及时监测环境变化，并采取必要的措施进行调整和改进。

6. 安全设施与紧急出口

GMP车间应配备适当的安全设施，包括火警报警系统、灭火器等。此外，设立紧急出口并确保其通畅对于应对突发事件至关重要。安全设施和紧急出口的位置和数量应根据风险评估进行合理布置，以确保员工的安全和生产的连续性。

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