一、医疗器械无尘车间的意义

　　无尘车间是指在一定的空气洁净度条件下，通过科学的设计、合理的布局和完善的设备进行建造，以达到控制微小颗粒、细菌等微生物污染的一种建筑环境。在医疗器械制造领域，无尘车间的建设具有以下意义：

　　1.保证医疗器械的质量和安全性；

　　2.提高生产效率，降低生产成本；

　　3.减少环境污染，保护员工健康；

　　4.提高企业形象和竞争力。

二、医疗器械无尘车间的设计

　　无尘车间的设计应根据医疗器械的生产工艺和洁净度要求进行规划。一般应采用单向流动、正压过滤空气系统，保证车间内空气洁净度达到相关行业规范标准。同时，还应考虑以下因素：

　　1.车间内的布局应合理，避免交叉污染；

　　2.车间内要设置洁净区、缓冲区和非洁净区等不同区域；

　　3.车间内的设备应符合洁净度要求，如灯具、空调等；

　　4.车间内的地面、墙面、天花板等应采用易清洁的材料，并保持干燥。