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WOL-23-C1121 设计装修 GMP 生物制药洁净车间厂房 WOL 无菌室|净化工程
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
一、设计方案
1.空气净化系统:无尘车间需要安装高效的空气净化系统,包括过滤器、空气净化器、负压系统等,以确保车间内的空气质量符合药品生产的要求。
2.地面和墙面:车间内的地面和墙面需要采用易清洁、无尘、无菌的材料,如环氧地坪、不锈钢板等。
3.照明系统:车间内需要安装充足的照明设备,以确保工作人员能够清晰地看到操作区域,同时避免照明设备产生的灰尘。
4.通风系统:车间内需要安装良好的通风系统,以确保车间内的空气流通,避免污染物积聚。
5.设备布局:车间内的设备布局需要合理,以确保操作人员能够方便地进行操作,同时避免设备之间产生的交叉污染。
6.人员进出口:车间内需要设置专门的人员进出口,以确保车间内的空气质量不受外界污染。
二、布局原则
1.流程分离:根据药品生产的流程,将车间分为不同的区域,避免不同流程之间的交叉污染。
2.空气流动:车间内的空气流动应该符合无尘环境的要求,避免产生死角和积尘区域。
3.设备布局:设备应该按照流程顺序进行布局,避免设备之间的交叉污染。
4.通道布局:车间内的通道应该宽敞,方便操作人员进出,同时避免交叉污染。
5.人员流动:车间内的人员流动应该有序,避免人员之间的交叉污染。
6.物料流动:物料应该按照流程顺序进行布局,避免物料之间的交叉污染。
三、制药GMP无尘车间的特点
1. 空气洁净度高:无尘车间采用高效过滤器和空气洁净设备,能够有效去除空气中的微尘,保持环境洁净度,避免污染药品。
2. 恒温恒湿控制:无尘车间能够对温度和湿度进行精确控制,以保持适宜的生产环境,避免对药品质量产生影响。
3. 合理的通风系统:无尘车间设有合理的通风系统,能够及时排出室内空气,保持空气流通,减少可能对药品带来的不利影响。
4. 设备和工艺合理布局:无尘车间的设备和工艺布局严格按照GMP要求进行设计,避免交叉污染,保证药品生产过程的严密性和可控性。
设计装修 GMP 生物制药洁净车间厂房 WOL
设计装修 GMP 生物制药洁净车间厂房 WOL
除尘率 | 根据行业要求设置% |
废气净化率 | 根据行业要求设置% |
负离子浓度 | /个/立方米 |
加工定制 | 是 |
净化级别 | 万级、十万级等 |
杀霉菌率 | 根据行业要求设置% |
杀有害菌率 | 根据行业要求设置% |
适用面积 | 500平方米 |