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WOL-24-C722 WOL设计装修 生物洁净生产车间 GMP厂房
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- WOL-24-C722
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广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。
详细信息
生物车间的建设要求通常包括多个方面，以确保生产环境的洁净度、安全性以及符合特定的生产标准。以下是根据参考文章整理的生物车间建设要求的详细列表：
一、洁净度要求
空气洁净度标准：根据药品生产的要求，净化车间的洁净度等级应达到相应标准，如ISO 7、ISO 8等，或根据药品生产的不同阶段，净化车间需满足相应的洁净度等级，如百级、千级、万级等。
空气过滤：净化车间应配备高效空气过滤器（HEPA），确保空气中的尘埃、微生物等污染物得到有效控制。
二、温湿度控制
温度控制：净化车间的温度应保持在适宜的范围内，以满足药品生产和工艺的要求。一般而言，温度应控制在20-25℃。
湿度控制：根据药品生产和车间的运行需求，净化车间的湿度应控制在一定范围内。相对湿度应控制在45-65%。
三、设施与布局
设施配置：净化车间应配备必要的设施，如照明、通风、空调等，确保车间内的环境条件满足生产要求。
布局合理性：车间布局应合理规划，功能区域划分清晰，避免交叉污染和人流、物流的混乱。生产区、辅助区和管理区应进行有效的隔离，确保各区域之间的互不影响。
四、安全与环保
安全设施：净化车间应配备必要的安全设施，如消防器材、紧急洗眼装置、淋浴设施等，以应对突发状况，保障人员安全。
环保要求：车间建设和运行应符合环保标准，确保废气、废水等废弃物的处理和排放符合相关法规要求，降低对环境的影响。
五、其他要求
电气安全：净化车间内的电气设备和线路应符合相关电气安全标准，保障操作人员的安全和生产的稳定。
标识管理：车间内各区域、设备、管道等应设置明显的标识，方便操作和管理人员识别。标识应清晰、准确、简洁。
卫生与清洁：净化车间的卫生与清洁标准是保障药品质量和人员健康的重要措施。车间应定期进行的清洁和消毒工作，确保环境卫生达标。
验证与检测：净化车间的运行应经过严格的验证和检测程序，确保各项指标符合预设标准。验证和检测的结果应及时记录和分析，以便持续改进车间的性能和效率。
WOL设计装修 生物洁净生产车间 GMP厂房
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