- ¥1600500平方米起订
起订量：
WOL-24-C924 WOL 设计装修 生物制药无尘车间 布局建设
- 型号
- WOL-24-C924
该企业相似产品
广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。
详细信息
一、生物制药设计原则
1. 洁净度标准：根据药品生产和工艺要求，确定车间的洁净度级别（如百级、千级等）。
2. 工艺流程：按照生产工艺流程进行车间布局，确保生产流程顺畅，减少交叉污染。
3. 安全性与环保性：采取必要的安全措施和环保措施，确保生产过程中的安全和环保性能。
4. 经济性与实用性：在保证质量的前提下，考虑成本效益，采用经济实用的设计方案。
二、制药车间主要包括以下几个关键部分：
1. 原料处理区：负责对生物原料进行预处理，包括采集、储存和初步加工。
2. 细胞培养区：进行细胞培养、扩增和筛选，包括细胞培养室、培养基准备室和无菌操作室。
3. 提取纯化区：从细胞培养物中提取目标生物制品，并进行纯化处理。
4. 质量控制区：对生物制品进行质量检验，包括理化检验、生物活性检验和安全性检验。
5. 填充包装区：将经过质量检验的生物制品进行填充、封装和包装。
6. 冷链物流区：确保生物制品在储存和运输过程中的温度控制，以保持产品质量。
7. 废弃物处理区：对生产过程中产生的废弃物进行无害化处理。
8. 环境监控系统：实时监测车间内的空气质量、温度、湿度等环境参数，确保生产环境的稳定。
9. 安全防护系统：包括防火、防爆、防泄漏等安全设施，确保生产安全。
三、注意事项
1. 严格遵守相关法律法规和标准：确保车间建设符合GMP及相关法律法规要求。
2. 注重细节和质量控制：在装修、设备安装等各个环节中注重细节和质量控制，确保车间整体质量。
3. 加强人员培训和管理：对生产人员进行定期培训和管理，确保其掌握生产技能和GMP知识，提高生产效率和产品质量。
WOL 设计装修 生物制药无尘车间 布局建设
WOL 设计装修 生物制药无尘车间 布局建设
