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目前,GMP车间装修已被许多生产企业所重视。GMP车间净化不仅能在产品精度、质量、稳定性、成功率等方面起到重要作用,还能在一定条件下保证员工的工作安全。
GMP车间净化要求是什么?
1.前处理车间各作业区仅可加工一种中药,品种更换后应清除。萃取车间各作业区仅可存放一种处方制剂之药耗料。换处方制剂时,应清理现场,避免交叉污染和混入。
2.中药原料按规定进行预处理,处理后放入一个干净的容器内,转到下一个过程。复合混合提取中使用的中药原料应按一次投料量备料,并按品种规律堆放于每个作业区的规则方向,预处理合格后再投料。
3.不能在地面上放置干净的中草药,并应放置在干燥装置内,禁止露天晾晒。
4.物料外包装应完好,无受潮、变形、虫蛀、鼠咬伤等。打开外包装,放入手术室,放置于规定位置。运行后,应及时封口、封口、退料。
5.定期清洁生产车间的电扇、烟道和气道,以确保无灰尘和灰尘。
6.各生产车间、工序、岗位应按品种特性及生产要求制定相应的清洗程序,并严格遵守。
7.保持设备干净,周围无油污,避免润滑油或冷却剂污染药物、辅料和中心体。
以上就是小编为大家介绍的GMP车间净化的全部内容,希望对您有所帮助。